
-
生物通官微
陪你抓住生命科技
跳动的脉搏
卡里-布莱尔培养基用于化学发光免疫法检测艰难梭菌的适用性评估:一项提升临床诊断效率的突破性研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月18日 来源:Diagnostic Microbiology and Infectious Disease 2.1
编辑推荐:
本研究针对艰难梭菌感染(CDI)诊断中因标本运输介质不兼容导致的检测延误问题,通过前瞻性对比85例粪便样本在干燥容器与卡里-布莱尔(Cary-Blair)培养基中的化学发光免疫法(CLIA)检测结果,证实该培养基对谷氨酸脱氢酶(GDH)和毒素A/B检测的敏感性达96.55%、特异性100%,显著优化了单样本多病原检测流程,为临床缩短诊断周期提供关键依据。
在医疗资源高度集中的现代医院中,艰难梭菌(Clostridioides difficile)已成为引发抗生素相关性腹泻的头号元凶。这种能形成顽固芽孢的革兰氏阳性厌氧菌,不仅导致从轻度腹泻到致命性伪膜性肠炎的系列疾病,每年更造成全球超10亿美元的医疗负担。然而当前诊断面临一个尴尬矛盾:分子检测推荐使用卡里-布莱尔(Cary-Blair)运输培养基,而化学发光免疫法(CLIA)却要求干燥容器标本,这种标准割裂导致约30%的初级医疗样本被实验室拒之门外,既延误患者隔离治疗,又加剧院内感染风险。
为破解这一困局,西班牙王子大学医院的研究团队开展了一项前瞻性研究,成果发表于《Diagnostic Microbiology and Infectious Disease》。研究人员采用DiaSorin LIAISON?
XL分析系统,对85例预先确认GDH阳性的粪便样本进行双盲对照实验:先在干燥容器中检测毒素A/B,再转移至COPAN FECAL SWABTM
卡里-布莱尔培养基重复检测,24小时后复测以评估稳定性。统计采用SPSS v20.0计算置信区间与Cohen's Kappa一致性系数。
3. 结果
即时检测表现:58例干燥容器阳性样本中,56例(96.55%)在卡里-布莱尔培养基中保持阳性,27例阴性样本无一假阳性。GDH检测呈现100%一致性,Cohen's Kappa指数达0.947(近乎完美匹配)。
延时稳定性:24小时后,55例(94.83%)仍保持阳性,仅2例转阴可能与冷藏延迟有关。特异性始终维持100%,阴性预测值(NPV)仅轻微降至90%。
培养验证:33例(56.9%)阳性样本经chromID?
CDIF培养基培养确认,佐证了CLIA结果的可靠性。
4. 讨论
相比既往研究,该团队将卡里-布莱尔培养基的CLIA检测敏感性从34.2%提升至96.55%,显著优于同类免疫层析法。特别值得注意的是,培养基对毒素A/B的稳定保存能力解决了初级医疗样本运输延迟的痛点——即使24小时后检测,阳性率仍高于94%。这种"一管双检"模式不仅减少60%的样本处理时间,更将实验室拒收率降至零,对实现ESCMID推荐的"GDH初筛+毒素确认"算法具有里程碑意义。
5. 结论
研究证实卡里-布莱尔培养基可完全替代干燥容器用于CLIA检测,其近乎完美的敏感特异性组合(96.55%/100%)打破了传统诊断路径的壁垒。这一发现尤其利好两类人群:基层医疗机构患者可实现"采样即送检",而肠梗阻等非腹泻型CDI患者更可直接从液态培养基中获益。随着微生物检测自动化进程加速,该成果为建立标准化、高通量的CDI诊断流程提供了关键拼图。
生物通微信公众号
知名企业招聘