甲状腺结节射频消融术数据采集共识指南：基于德尔菲法的标准化报告框架

为解决甲状腺结节射频消融术（RFA）缺乏标准化数据采集指南的问题，北美介入甲状腺学会（NASIT）组织多学科专家团队，通过改良德尔菲法制定共识报告工具。研究最终形成包含术前（18项）、术后即刻（9项）和随访（10项）的三阶段数据采集表，覆盖临床实践全流程。该成果为甲状腺RFA的质量控制与多中心研究提供标准化模板，推动疗效评估规范化。

　　

甲状腺结节是临床常见疾病，传统手术虽有效但伴随创伤大、恢复慢等问题。近20年来，射频消融术（Radiofrequency Ablation, RFA）因其微创、安全且美容效果佳的特点，逐渐成为治疗良性结节和小型甲状腺癌的重要选择。然而，随着RFA技术的普及，一个关键问题日益凸显：不同医疗机构在数据采集和疗效报告方面缺乏统一标准，导致研究结果难以横向比较，阻碍了临床经验的积累和技术优化。

为解决这一难题，北美介入甲状腺学会（NASIT）召集了来自9家医疗机构的10位专家（包括内分泌外科、耳鼻喉科和介入放射科医师），采用改良德尔菲法进行五轮共识调查。这些专家年均手术量中位数达22.5例，代表性强。研究最终在《Endocrine Practice》发表共识指南，建立了一套覆盖术前评估、术中操作和术后随访的标准化数据采集体系。

研究关键技术包括：1）基于REDCap平台构建德尔菲调查问卷；2）多学科专家小组（含6名内分泌外科、2名耳鼻喉科和2名介入放射科医师）的迭代投票；3）设定70%（强烈同意）和100%（同意）的双重共识阈值；4）整合临床实用性与科研需求的数据项筛选标准。

研究结果

1. 专家共识形成过程
   通过五轮德尔菲调查，原始35项提案最终精简为37项核心指标。其中63%项目（如结节体积测量、消融能量参数）获全票"强烈同意"，其余项目均达到70%共识门槛。值得注意的是，"结节特征"等复合指标被拆分为超声回声类型、血供状态等具体参数，增强可操作性。

2. 标准化报告工具架构
   最终工具分为三部分：

• 术前表单（18项）：重点记录结节性质（包括FNA活检结果）、症状评分和影像学特征；
• 术后即刻表单（9项）：涵盖并发症（如声音嘶哑、血肿）和技术参数（如消融时间、阻抗变化）；
• 随访表单（10项）：标准化体积缩小率（VRR）、生活质量评估和复发监测指标。

1. 临床适用性验证
   专家组特别强调表单需兼顾学术机构与社区医院的实际条件，因此排除了需要高级影像分析（如三维重建）的复杂参数，确保普适性。表单平均完成时间控制在15分钟内，便于临床推广。

讨论与意义
这项研究首次建立了甲状腺RFA的标准化报告框架，其核心价值体现在三方面：

1. 促进多中心研究：通过统一数据口径，解决既往研究因指标异质性导致的Meta分析困难，为后续临床对照试验奠定基础；
2. 质量管控工具：新医师可参照表单系统记录关键参数，避免重要数据遗漏，缩短学习曲线；
3. 技术发展路线图：表单中预留的"新技术备注"字段（如辅助性激光消融），为未来技术迭代提供扩展空间。

值得注意的是，共识特别关注特殊人群（如妊娠期患者或拒绝手术的甲状腺癌患者）的数据采集需求，体现了临床实践的包容性。随着NASIT推动该工具在成员单位的应用，预计将显著提升甲状腺RFA治疗的透明度和可重复性，最终使患者受益于更精准的个性化治疗决策。