基因表达免疫分类器ImPrint精准预测HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌免疫治疗应答

来自加州大学旧金山分校的研究团队通过I-SPY2试验新分析发现，基于53基因表达的免疫分类器ImPrint可有效筛选早期HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者，其阳性组病理完全缓解率(pCR)达77%（vs阴性组7%），为个体化免疫治疗决策提供重要生物标志物。

　　

这项突破性研究揭示了免疫治疗在特定乳腺癌亚型中的应用潜力。基于I-SPY2临床试验数据，科学家们开发了名为ImPrint的53基因表达免疫分类器，能像"分子雷达"般精准识别可能受益于新辅助免疫治疗的激素受体阳性(HR+)/HER2阴性早期乳腺癌患者。

在关键数据中，使用派姆单抗(pembrolizumab)联合紫杉醇的训练队列里，ImPrint阳性患者展现出惊人的77%病理完全缓解率(pCR)，是阴性组(7%)的11倍。这种"全或无"的预测效果在后续4个验证队列（涉及度伐利尤单抗(durvalumab)、西米普利单抗(cemiplimab)等不同免疫治疗方案）中保持稳定，阳性组pCR率持续高达74%。

有趣的是，即便在传统化疗对照组中，ImPrint阳性患者也展现出33%的pCR率，暗示该标志物可能捕获了肿瘤微环境中某种本质的免疫激活特征。研究者特别指出，这种预测能力跨越了不同免疫检查点抑制剂(PD-1/LAG-3等)和样本处理方式，展现出罕见的生物学稳健性。

加州大学旧金山分校的Denise Wolf博士强调，对于占HR+/HER2阴性患者26%的ImPrint阳性群体，免疫治疗带来的收益可能远超免疫相关不良反应风险。目前该分类器已获FDA研究性器械豁免资格，正在不含化疗的I-SPY2.2试验(NCT01042379)中进一步验证，或将改写这类乳腺癌患者的临床实践指南。