舌下免疫疗法(SLIT)在中重度变应性鼻炎患者中的疗效与安全性：一项为期1年的随机对照研究

本研究针对变应性鼻炎(AR)患者长期依赖药物控制症状且疗效有限的临床难题，由Ain Shams University Hospitals团队开展了一项前瞻性随机对照试验。研究通过对比舌下免疫疗法(SLIT)与安慰剂对75例中重度AR患者的影响，证实SLIT能显著降低鼻部症状总分(TNSS)、用药评分(TMS)和视觉模拟评分(VAS)，同时提升血清特异性IgG水平并减少鼻腔嗜酸性粒细胞计数。该成果为AR的疾病修饰治疗提供了高质量循证依据，发表于《The Egyptian Journal of Otolaryngology》。

　　

在全球超过三分之一人口受变应性鼻炎(Allergic Rhinitis, AR)困扰的背景下，传统药物治疗虽能缓解症状，却无法改变疾病进程，患者需终身用药且面临疗效递减风险。更棘手的是，皮下免疫疗法(Subcutaneous Immunotherapy, SCIT)虽具长期疗效，但存在注射疼痛和全身不良反应的隐患。这一临床困境催生了舌下免疫疗法(Sublingual Immunotherapy, SLIT)的探索——它能否兼顾疗效与安全性？来自中国的研究团队通过严谨的临床试验给出了答案。

为验证SLIT的临床价值，研究团队设计了一项单盲、随机对照试验。纳入75例18-60岁中重度AR患者（按ARIA指南诊断），按2:1比例随机分配至SLIT组(50例)和安慰剂组(25例)。研究采用标准化变应原提取物进行为期12个月的干预，通过皮肤点刺试验(SPT)确定个体化变应原谱，主要终点包括鼻部症状总分(Total Nasal Symptom Score, TNSS)、用药评分(Total Medication Score, TMS)、生活质量问卷(Juniper RQLQ)等主观指标，以及血清特异性IgG和鼻腔嗜酸性粒细胞计数等客观指标。

关键实验技术

1. 随机对照设计：计算机生成随机序列，活性组与安慰剂组比例2:1
2. 免疫学评估：ELISA法检测血清变应原特异性IgG，May-Grunwald-Giemsa染色计数鼻腔嗜酸性粒细胞
3. 临床评分系统：标准化TNSS(0-12分)、TMS(0-3分)和VAS(0-10cm)量表
4. 变应原制备：实验室自制甘油化提取物，浓度梯度为1:50至1:500,000

研究结果

生活质量与症状改善
SLIT组在6个月时即显现优势，RQLQ评分从基线53.3降至34.9（安慰剂组43.0），12个月时差距进一步扩大至28.6 vs 41.4（P<0.001）。TNSS在SLIT组呈现持续下降趋势（9.63→5.13），显著优于安慰剂组（9.95→7.85），边际均值差达-1.42（SE=0.36）。

用药需求与炎症控制
TMS在SLIT组12个月时降至1.33，较基线降低44%，而安慰剂组仅下降20%（1.95）。鼻腔嗜酸性粒细胞计数在SLIT组从1.477细胞/HPF降至0.542（P=0.012），印证了SLIT对局部炎症的调控作用。

免疫机制解析
血清特异性IgG在SLIT组呈现爆发式增长（13.4→35.19 ng/ml），较安慰剂组（7.72→9.82）差异显著（P<0.001）。这一发现为SLIT诱导免疫耐受的机制提供了直接证据——通过IgG阻断抗体抑制IgE介导的变态反应。

安全性表现
仅2.5%受试者报告口腔瘙痒等轻微不良反应，无全身性反应发生，验证了SLIT的家庭用药安全性优势。

这项研究确立了SLIT作为AR治疗的三重优势：显著改善临床症状评分（证据等级1b）、重塑免疫平衡（IgG₄
上调/嗜酸性粒细胞减少）、且安全性优于传统SCIT。尤其值得注意的是，该方案对多致敏患者同样有效，打破了单变应原免疫治疗的局限性。从临床转化角度看，研究采用的渐进式剂量递增方案（1:500,000至1:50）为个体化治疗提供了可操作的范本。这些发现不仅支持ARIA指南将SLIT作为一线选择，更开辟了通过免疫调节实现疾病修饰的新路径。未来研究可进一步探索SLIT对TH1/TH2细胞平衡的影响，以及长期随访中的持续疗效。