磁共振直线加速器(MR-Linac)在放射治疗创新中的经济评估：早期健康技术分析工具的开发与应用

为解决放射治疗领域多用途创新技术（如MR-Linac）成本效益评估的难题，荷兰研究团队开发了基于R Shiny的在线分析工具，通过比较MRI引导放疗(MRIgRT)与传统治疗的成本和增量QALYs需求，为采购决策和适应症选择提供数据支持。该工具可灵活适配不同医疗场景，填补了早期健康技术评估(HTA)的方法学空白。

　　

放射治疗领域正经历技术驱动的快速变革，其中磁共振直线加速器（Magnetic Resonance Linear Accelerator, MR-Linac）作为革命性创新，通过整合MRI扫描与直线加速器实现软组织可视化引导的精准放疗（MRI-guided radiotherapy, MRIgRT）。然而这种多用途技术面临双重挑战：高昂的采购成本（单台设备约950万欧元）与临床证据不足的"适应症蔓延"现象——即技术从已验证的前列腺癌治疗向淋巴结、直肠肿瘤等新适应症扩展。在医疗资源紧缩背景下，医院亟需科学工具评估MR-Linac是否值得投资，以及如何优化患者选择。

荷兰Radboud大学医学中心的研究团队在《Technical Innovations》发表研究，开发了基于R Shiny的交互式健康经济分析工具。该研究通过构建动态成本-QALY模型，首次实现跨适应症评估MRIgRT的经济性。工具核心采用年金因子法计算设备全周期成本，整合人员工时、占用率等变量，以荷兰医疗体系为默认参数（成本效益阈值8万欧元/QALY），可视化展示不同治疗方案的盈亏平衡点。

主要技术方法包括：1）基于Shiny 1.8.0构建网页交互工具；2）采用荷兰成本手册标准计算医疗设备与人员费用；3）建立包含50工作周/9.5小时日的标准使用模型；4）通过敏感性分析考察关键变量（治疗次数、单次时长等）对增量QALY需求的影响。

研究结果部分：
Number of fractions
当治疗次数从1次增至15次时，MRIgRT成本从1,942欧元跃升至18,079欧元，与传统放疗（20次×15分钟，2,734欧元）相比，需额外获得0.19 QALYs/患者才能平衡成本。

Time per fraction
单次治疗时间从30分钟延长至40分钟时，5次MRIgRT总成本增加26%（3,671→4,631欧元），需多获得0.02 QALYs证明其经济性。

Investment costs
即使MR-Linac设备免费，因掩体建造（250万欧元）和维护费（年66.5万欧元）仍使MRIgRT成本高于传统治疗，凸显基础设施的隐性成本。

Utilization
设备使用率从100%降至70%时，每患者增量成本上升54%（3,818→5,888欧元），对应QALY需求从0.05增至0.07，强调满负荷运营的重要性。

Combining multiple variables
在MR-Linac投资750万欧元、年使用1,600小时场景下，2次MRIgRT（40分钟/次）与传统10次方案成本相当，而4次方案需额外1,358欧元投入，要求0.02 QALYs增益。

讨论指出，该工具突破传统HTA模型单病种局限，为MR-Linac这类多适应症技术提供"预筛"功能。通过临床转化案例（如尿失禁并发症减少7.9%可抵消15次治疗成本）证实其决策支持价值。研究创新性体现在三方面：1）首次建立放射治疗设备的通用经济评估框架；2）开源代码设计支持全球医疗体系本地化适配；3）填补R-IDEAL框架中HTA方法学空白。

尽管存在未纳入培训成本等局限，该工具已应用于荷兰医院与保险公司的报销谈判。研究者强调，在医疗技术迭代加速时代，此类早期分析可预防资源错配，其方法论亦可扩展至质子治疗等新兴放疗技术评估，为价值医疗提供量化决策依据。