新型清洁溶液提升上消化道内窥镜检查质量的随机对照试验

【字体: 时间:2025年06月18日 来源:Techniques and Innovations in Gastrointestinal Endoscopy 1.2

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  为解决上消化道内窥镜(EGD)检查中因气泡和黏液导致的视野不清问题,意大利研究团队开展了一项多中心随机对照试验,比较含西甲硅油、N-乙酰半胱氨酸和乙酸的新型清洁溶液(Lumevis)与空腹对黏膜可视化的影响。结果显示该溶液显著提高整体黏膜视觉质量评分(VAS 23 vs 19,P=0.001),且无不良反应,为优化EGD检查质量提供了新方案。

  

上消化道内窥镜(Esophagogastroduodenoscopy, EGD)作为诊断上消化道疾病的"金标准",其检查质量直接关系到早期胃癌等病变的检出率。然而临床实践中,胃腔内顽固的气泡和黏液常如"迷雾"般遮挡医生的视野,导致高达10%的胃癌漏诊率,甚至出现5%-26%的内镜后间隔期胃癌。这种"视而不见"的困境,促使全球消化内镜专家不断探索提升黏膜可视化的解决方案。

意大利摩德纳大学医疗集团和福尔利医院的研究团队在《Techniques and Innovations in Gastrointestinal Endoscopy》发表了一项开创性研究。他们设计了一种含西甲硅油(simethicone)、N-乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine)和10%乙酸(acetic acid)的三联清洁溶液(Lumevis),通过多中心随机对照试验验证其效果。这项研究首次系统评估了该配方在改善EGD视野质量中的作用,为内镜前用药方案提供了高级别循证依据。

研究方法上,团队采用多中心、前瞻性、随机对照设计,纳入120例接受EGD的门诊患者,1:1随机分组。实验组在检查前服用50mL清洁溶液(含simethicone 150mg+NAC 250mg+10%AA),对照组保持空腹。主要终点采用视觉模拟评分(VAS)量化食管、胃和十二指肠的黏膜可视质量,次要终点包括不良事件发生率、患者满意度和操作时长。

【RESULTS】部分呈现了令人振奋的数据:

  1. 在"Primary Outcome"中,清洁溶液组整体VAS评分显著优于空腹组(中位数23 vs 19,P=0.001),证明三联配方可穿透黏液屏障、消除气泡干扰。
  2. "Patient Characteristics"显示两组基线特征平衡,排除了混杂因素影响。特别值得注意的是,即使在高危人群(如胃癌筛查对象)中,该溶液仍保持稳定效果。
  3. 安全性方面,两组均未报告不良事件,患者耐受性良好,且不影响操作时长,具有临床推广的便利性。

在"Discussion"部分,作者深入阐释了该研究的突破性意义:

  1. 机制创新:西甲硅油通过降低表面张力消除气泡,N-乙酰半胱氨酸分解黏液蛋白,乙酸则通过暂时性乙酰化作用增强黏膜微细结构对比度,三者协同产生"1+1+1>3"的效果。
  2. 临床价值:相比既往单用消泡剂或黏液溶解剂的研究,本研究方案将VAS评分提升21%,相当于为内镜医师配备"分子级清洁剂",尤其有助于发现早期癌变(如胃上皮内瘤变)。
  3. 指南影响:结果填补了国际指南空白,为EGD标准化操作流程提供了可量化的质量改进措施。

这项研究犹如为内镜医师擦亮了"诊断之眼",其意义不仅在于验证了一个具体配方,更开创了通过化学预处理优化内镜视野的新范式。未来,这种方案或将成为胃癌筛查项目的标准配置,最终实现"不漏诊一个早期病变"的理想目标。正如研究者强调的,在消化道肿瘤早诊早治的时代,任何能提升5%检出率的技术进步,都可能挽救成千上万患者的生命。

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