基于胶束介导荧光增强的米多君绿色光谱分析新方法：白度评估与药物分析应用研究

本研究针对米多君盐酸盐(MDR)传统分析方法存在的灵敏度低、环境危害大等问题，开发了一种基于十二烷基硫酸钠(SDS)胶束增强荧光的新型光谱检测技术。该方法在pH 6.0的Torell缓冲体系中，通过SDS临界胶束浓度(CMC)实现MDR荧光信号（λex 291 nm/λem 324 nm）的显著放大，检测限低至9.8 ng mL?1 ，成功应用于市售片剂的质量控制与含量均匀性检测（USP标准），并通过AGREE软件和RGB12算法验证其绿色化学特性与白度指标。

　　

在药物分析领域，传统检测方法常面临环境友好性与分析灵敏度的双重挑战。以治疗低血压的米多君盐酸盐(MDR)为例，现有液相色谱法虽精准但成本高昂，而光谱法则存在灵敏度不足或需复杂衍生化步骤的缺陷。更关键的是，这些方法往往使用有毒有机溶剂，违背绿色化学原则。面对这一困境，研究人员开发了一种突破性的解决方案——通过胶束介导的荧光放大技术，在保证超高灵敏度的同时实现环境友好性。

这项发表于《Sustainable Chemistry and Pharmacy》的研究由国内团队完成，创新性地利用十二烷基硫酸钠(SDS)的胶束效应增强MDR的固有荧光。当SDS浓度超过其临界胶束浓度(CMC)时，形成的胶束结构能将MDR分子包裹其中，显著提升其荧光量子产率。结合Torell缓冲液(pH 6.0)的优化条件，该方法实现了0.025-2.0 μg mL^?1
的线性范围，检测限低至9.8 ng mL^?1
，较既往报道方法灵敏度提升一个数量级。

关键技术包括：1）JASCO FP-8350光谱仪进行荧光信号采集；2）采用RGB12算法定量评估方法白度（红色代表分析效能，绿色代表环境友好性，蓝色代表操作便捷性）；3）通过AGREE软件计算绿色度评分；4）基于USP规范的片剂含量均匀性检测流程。

结果与讨论

• 胶束增强机制：SDS胶束通过改变MDR的微环境极性并限制分子振动，使荧光强度提升3.8倍。β-环糊精和Tween-80等其他增溶剂效果显著劣于SDS。
• 方法验证：遵循ICH指南验证显示日内/日间精密度RSD<1.5%，回收率98.2-101.8%，辅料无干扰。
• 绿色度评估：AGREE评分达0.82（满分1），优于90%的色谱方法；RGB12白度值为85分，显示优异的环境-效能平衡。
• 应用价值：成功检测市售片剂（Nile公司提供）中MDR含量，并完成USP要求的含量均匀性测试，批间差异<2%。

结论与意义
该研究开创性地将胶束化学与绿色分析理念结合，解决了MDR检测中灵敏度与可持续性的矛盾。其创新性体现在：1）首次系统阐述SDS对MDR荧光的增强机制；2）建立目前最灵敏的MDR检测方法（LOD 9.8 ng mL^?1
）；3）通过白度/绿色度双评估体系，为分析方法的环境绩效提供量化标准。Pakinaz Y. Khashaba等作者的工作不仅为MDR质量控制设立新标杆，其"一锅法"设计理念更可拓展至其他荧光药物的分析，推动制药行业向绿色化转型。