电休克疗法与经颅磁刺激治疗抑郁症的早期疗效比较：来自神经治疗注册研究的证据

本研究针对难治性抑郁症(TRD)患者，通过建立神经治疗注册系统，采用倾向评分匹配(PSM)和广义线性混合模型(GLMM)分析586例电休克疗法(ECT)与586例经颅磁刺激(TMS)患者的早期疗效差异。结果显示ECT组在抑郁症状严重程度(QIDS-SR-16)、自杀意念改善速度和功能状态(BASIS-24)等方面显著优于TMS组，为临床选择神经调控方案提供了重要循证依据。

　　

抑郁症是全球致残的主要原因之一，约三分之一的患者对药物和心理治疗反应不佳，发展为难治性抑郁症(TRD)。面对这一临床困境，电休克疗法(ECT)和经颅磁刺激(TMS)作为两种重要的神经调控手段，其疗效比较一直存在争议。传统随机对照试验样本量有限，且缺乏真实世界数据支持。更棘手的是，临床医生在选择治疗方案时往往面临"速度与效果"的权衡——ECT虽然起效快但副作用明显，TMS耐受性好但疗程较长。这种决策困境在急性自杀风险患者中尤为突出，亟需基于大样本的真实世界研究提供循证依据。

美国McLean医院的研究团队创新性地建立了神经治疗注册系统，通过标准化收集患者报告指标(PRM)，对2018-2023年间接受ECT或TMS治疗的1747例TRD患者进行观察性研究。采用先进的倾向评分匹配(PSM)控制混杂因素后，最终纳入586对匹配病例。研究发现ECT组在治疗早期(约10次干预时)即表现出显著优势：抑郁症状(QIDS-SR-16)改善更快(Cohen's d=-0.34)、自杀意念缓解率更高(56.6% vs 41.7%)、功能状态(BASIS-24)改善更明显。特别值得注意的是，ECT组达到治疗反应的中位时间仅69天，较TMS组提前38.3%。这些发现为临床急重症患者的干预选择提供了重要参考。该研究近期发表于《Transcranial Magnetic Stimulation》杂志。

研究团队采用了三项关键技术：1)基于医院神经治疗注册系统的真实世界数据采集，标准化收集QIDS-SR-16和BASIS-24等患者报告指标；2)采用1:1最近邻倾向评分匹配(PSM)平衡基线特征，标准化均差(SMD)从匹配前的0.83降至0.09；3)应用广义线性混合模型(GLMM)分析纵向数据，处理高达37.4%的失访率，并通过似然比检验(LRT)确认治疗与时间的交互效应。

【3.1 样本描述】研究筛选3396例接受神经调控治疗的患者，排除基线数据不全者后，原始样本包含1138例ECT和609例TMS患者。PSM后两组在治疗设置、基线抑郁严重度(QIDS-SR-16:17.3vs17.2)和功能损伤(BASIS-24:36.2vs35.9)等关键变量上达到平衡。

【3.3 疗效比较】核心发现显示：ECT组QIDS-SR-16评分从基线17.3降至治疗终点10.7，降幅显著大于TMS组(17.2→12.2)。GLMM分析揭示显著的治疗×时间交互效应(χ²
=40.4,p<0.0001)。症状改善类别分析显示，ECT组45%患者获得≥2级改善，显著高于TMS组29%。

【自杀风险改善】ECT组在QIDS-SR-16自杀条目(56.6%vs41.7%)和BASIS-24自伤意念(43.1%vs34.9%)的改善率均显著更高。功能分析显示ECT组BASIS-24抑郁领域改善率达74.2%，显著优于TMS组53.8%。

【时间效应分析】Kaplan-Meier曲线显示ECT组中位应答时间69天，较TMS组显著提前(log-rank p<0.0001)。但值得注意的是，在相当于完整治疗疗程的时间点(ECT评估3 vs TMS评估4)，两组应答率(39.1%vs37.8%)和缓解率(22.1%vs18.9%)差异不再显著。

这项开创性研究通过建立神经治疗注册系统，首次在真实世界条件下系统比较了ECT与TMS的早期疗效轨迹。研究发现ECT在治疗前半程展现出显著的速度优势——不仅能更快缓解抑郁核心症状，对自杀风险的紧急控制尤为突出。这一发现对临床实践具有重要指导价值：对于伴有急性自杀风险或功能严重受损的TRD患者，ECT可能是更优选择；而对于病程相对较长的患者，两种疗法的最终疗效相当。

研究创新性地采用患者报告结局(PRO)作为主要评价指标，虽然可能低估绝对疗效(自我评分通常较医生评分严格)，但增强了结果的患者中心性和临床实用性。值得注意的是，该研究揭示了"疗效时间曲线"的重要临床意义——ECT的早期优势随时间推移逐渐减弱，这一发现为阶梯式治疗策略的制定提供了量化依据。

从技术层面看，该研究为神经调控领域建立了可扩展的真实世界证据生成框架。通过标准化数据采集和先进统计方法，成功解决了观察性研究固有的选择偏倚问题。未来随着样本量扩大，这一平台有望进一步探索不同刺激参数(如TMS频率、ECT电极位置)的疗效差异，推动神经调控治疗向精准化方向发展。