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摩洛哥地区Xpert HPV检测技术评估:推动宫颈癌筛查精准化的关键研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月18日 来源:Tumour Virus Research 4.7
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本研究针对摩洛哥宫颈癌筛查中HPV检测技术标准化需求,通过对比Xpert HPV与PCR-测序法的性能,发现Xpert HPV检测高危型HPV(hrHPV)的总体阳性率为5.0%,与PCR方法具有97.5%的一致性,其灵敏度82.1%、特异性98.2%,证实该技术可有效整合至基层筛查体系,为资源有限地区提供快速精准的解决方案。
宫颈癌是全球女性第四大恶性肿瘤,在低收入国家尤为高发,而人乳头瘤病毒(HPV)持续感染是其主要诱因。尽管世界卫生组织(WHO)推荐HPV检测作为初级筛查手段,但摩洛哥等资源有限地区仍面临技术标准化挑战。传统PCR-测序法操作复杂,而Xpert HPV系统凭借快速、便携特性成为潜在解决方案,但其在摩洛哥人群中的适用性尚未系统评估。
由摩洛哥拉巴特医学院等机构开展的研究发表在《Tumour Virus Research》,首次在摩洛哥四省(丹吉尔、贝尼梅拉尔等)招募1000名30-40岁女性,通过对比Xpert HPV与PCR-测序技术,评估其在宫颈癌筛查中的应用价值。研究采用双盲设计,采集宫颈细胞样本后分别进行Xpert HPV检测(靶向E6/E7基因)和PCR-GP5+
/6+
扩增(靶向L1基因)结合Sanger测序,统计检测一致性及基因型分布。
3. 结果
3.1 检测效能对比
在979例有效样本中,Xpert HPV检出率(5.0%)高于PCR(4.0%),联合检测总体阳性率达5.7%。两种方法一致性达97.5%,Xpert HPV灵敏度82.1%(95%CI 70.1–94.1),特异性98.2%(97.4–99.0)。值得注意的是,Xpert HPV额外检出17例PCR阴性样本,可能源于其自动化提取优势。
3.2 基因型分析
32例双阳性样本中,基因型一致性达90.6%。HPV16、18、31为主要流行株(占比>60%),但Xpert HPV将2例HPV16误判为"其他hrHPV",反映其分型算法待优化。此外,PCR检出的HPV67(低危型)未被Xpert HPV覆盖,凸显其检测范围的局限性。
4. 讨论
该研究证实Xpert HPV在摩洛哥人群中的高可靠性,其封闭式设计可减少污染风险,60分钟快速检测特性尤其适合基层推广。与北非邻国数据对比,摩洛哥HPV流行率(5.7%)低于埃及(11.5%),印证该国疫苗接种和筛查计划的成效——卡萨布兰卡地区宫颈癌发病率从2005年的15/10万降至2021年的8.8/10万。
研究局限性在于缺乏组织病理学关联分析,且Sanger测序无法区分混合感染。但作为首个摩洛哥多中心评估,其结论为WHO推荐的"90-70-90"消除宫颈癌目标(即90%疫苗接种、70%筛查和90%治疗覆盖率)提供了关键技术支撑。未来需结合视觉醋酸染色(VIA)和成本效益分析,进一步完善筛查路径。
该研究由Lalla Salma抗癌基金会资助,伦理批件号31-22。通讯作者Mohammed El Mzibri团队强调,Xpert HPV的引入将显著提升筛查可及性,尤其对偏远地区的自采样检测具有变革意义。
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