综述：15价肺炎球菌结合疫苗（V114）与13价肺炎球菌结合疫苗（PCV-13）在健康婴儿中的免疫原性、安全性和耐受性：系统评价与荟萃分析

这篇综述通过系统评价和荟萃分析，比较了15价（V114）与13价（PCV-13）肺炎球菌结合疫苗在健康婴儿中的免疫原性（IgG反应率、GMC浓度）和安全性（不良事件发生率）。结果显示，V114对独特血清型（22F/33F）的免疫应答显著优于PCV-13，而PCV-13对共享血清型（如1/3/6B等）的抗体反应更强；两者总体安全性相似，但V114注射部位疼痛略高，PCV-13荨麻疹发生率稍多。研究为疫苗选择提供了循证依据。

　　

引言
肺炎球菌（Streptococcus pneumoniae）是儿童感染性疾病的主要病原体，每年导致约30万5岁以下儿童死亡。随着肺炎球菌结合疫苗（PCVs）如PCV13的普及，侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）发病率显著下降。然而，非疫苗血清型（如24F、15A、35B）引发的IPD病例增加，凸显了开发覆盖更广的疫苗（如15价PCV15/V114）的必要性。

方法
研究遵循PRISMA指南，纳入11项随机对照试验（RCTs），共9970名健康婴儿。通过荟萃分析比较V114与PCV13的免疫原性（IgG抗体>0.35μg/mL的应答率、几何平均浓度GMC）和安全性（局部/全身不良事件）。采用随机效应模型和风险比（RR）评估差异，异质性通过I²
统计量分析。

结果
免疫原性

• 共享血清型：PCV13对大多数共享血清型（1/4/5/6A等）的IgG应答率和GMC更高，但V114对血清型3的免疫原性显著优于PCV13（RR=1.71，p=0.02）。
• 独特血清型：V114对22F和33F的应答率高达99%和96%，而PCV13仅4.77%和4.01%（RR=19.36和26.29，p<0.001）。

安全性

• 总体不良事件、严重不良事件和疫苗相关反应发生率无显著差异（p>0.05）。
• V114组注射部位疼痛更常见（RR=1.20，p=0.0005），PCV13组荨麻疹发生率略高（RR=0.84，p=0.05）。

讨论
V114通过包含血清型22F/33F的蛋白结合设计，填补了PCV13的免疫空白，尤其对血清型3的免疫应答更优。安全性方面，两者差异微小且多为短暂性反应。值得注意的是，PCV20等更高价疫苗的出现为临床提供了更多选择，未来需进一步比较其长期免疫效果和真实世界数据。

局限性
研究受限于回顾性设计、短期免疫数据（仅30天随访）及未评估B/T细胞记忆反应。此外，未纳入非英语文献可能引入选择偏倚。

结论
V114在扩展血清型覆盖和部分共享血清型（如3）的免疫原性上具有优势，且安全性可控。研究为优化婴儿肺炎球菌疫苗接种策略提供了关键证据，但需结合流行病学需求权衡血清型覆盖与不良反应风险。