马来西亚射血分数降低型心力衰竭患者中血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)对比血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的成本效果分析

本研究针对马来西亚HFrEF(射血分数降低型心力衰竭)患者，比较了ARNI(血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂)与ACEI(血管紧张素转换酶抑制剂)的成本效果。研究人员构建马尔可夫模型，从马来西亚卫生部视角评估终身医疗成本和质量调整生命年(QALY)。结果显示ARNI虽成本更高但获得更多QALY，增量成本效果比(ICER)为RM46 498/QALY，低于1倍人均GDP阈值(RM55 426)。研究为资源有限环境下ARNI的医保覆盖决策提供了重要依据。

　　

心力衰竭(HF)已成为全球公共卫生挑战，仅马来西亚就有约26%的心力衰竭患者属于射血分数降低型(HFrEF)，这类患者预后差、住院率高，给医疗系统带来沉重负担。尽管血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)在临床试验中显示出优于传统血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)的疗效，但其高昂价格在马来西亚等中高收入国家的医保覆盖面临挑战。

为评估ARNI在马来西亚卫生体系中的经济价值，研究人员开展了这项成本效果分析研究。通过构建三状态马尔可夫模型，模拟患者终身疾病进展，比较ARNI与ACEI的成本和健康产出。研究数据来源于国际PARADIGM-HF临床试验和马来西亚本土观察性研究，确保模型参数符合当地流行病学特征。

研究采用马尔可夫模型模拟疾病自然史，从马来西亚卫生部视角收集成本数据，使用质量调整生命年(QALY)作为效果指标。关键数据来源包括：PARADIGM-HF试验的生存曲线重构获得基线风险参数，马来西亚生命表进行年龄调整，本土研究提供效用值和医疗成本。敏感性分析评估参数不确定性，情景分析探讨不同用药方案的经济性。

研究结果显示，在基础分析中ARNI组累计成本为RM42 372，显著高于ACEI组的RM19 495。但ARNI带来更多健康获益：每1000患者减少261次心衰住院，延长0.65生命年(LY)，增加0.49 QALY。由此计算的增量成本效果比(ICER)为RM46 498/QALY，低于马来西亚1倍人均GDP的支付阈值(RM55 426)。敏感性分析显示，ARNI具有66%的概率在此阈值下具有成本效果。

亚组分析发现年龄显著影响经济性：40岁患者ICER最优(RM42 779/QALY)，70岁以上患者ICER接近阈值(RM54 226/QALY)。情景分析显示，ARNI与钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)联用可大幅改善经济性(ICER降至RM25 304/QALY)。若使用仿制药，ICER可降低33%至RM31 322/QALY。

研究讨论指出，虽然ARNI整体具有成本效果，但实施中需考虑多项因素。马来西亚最常用的ACEI是培哚普利而非临床试验中的依那普利，可能存在类内差异。年轻(<60岁)和病情较重(NYHA III-IV级)患者从ARNI中获益更显著，可作为优先覆盖对象。研究建议通过绩效关联支付等创新机制平衡疗效不确定性和药品可及性。

该研究为马来西亚等中高收入国家的心力衰竭管理提供了重要决策依据。ARNI的广泛使用不仅能改善患者预后，通过减少住院还可提升医疗系统运行效率。未来研究需关注ARNI与SGLT-2i联合疗法的实际效果，以及仿制药上市后的价格动态。这些发现对优化有限医疗资源配置、缩小健康不平等具有重要政策意义。