综述：IgE介导食物过敏中的生物制剂：干预性研究的系统评价与荟萃分析

这篇综述系统评价了生物制剂（如奥马珠单抗OMA）单用或联合口服免疫疗法（OIT）治疗IgE介导食物过敏（FA）的有效性与安全性。通过荟萃分析11项RCTs（1010例患者），证实OMA显著提高脱敏率（RR=2.035）和食物耐受阈值（RR=4.90），降低过敏反应风险（RR=0.55），且未增加严重不良反应。推荐OMA用于牛奶过敏联合OIT，其他食物过敏需更多研究支持。

　　

背景与原理

IgE介导食物过敏（FA）影响全球1-11%人口，传统回避饮食难以根治。近年研究发现，IgE-FcεRI-肥大细胞/嗜碱性粒细胞轴及Th2细胞、IL-4/IL-13等通路是关键靶点。生物制剂如OMA（抗IgE单抗）、度普利尤单抗（抗IL-4R）通过阻断过敏级联反应展现治疗潜力，但最佳方案尚未明确。

研究方法

系统检索10个数据库至2024年5月的RCTs，纳入标准包括：经食物激发试验确诊的FA患者、生物制剂单用或联合OIT干预。主要结局为脱敏（耐受2g过敏原蛋白）、持续无反应性及不良反应（ARs/AEs）。采用Cochrane偏倚风险评估和GRADE证据分级。

主要结果

脱敏效果：OMA单用或联合OIT使患者耐受2g过敏原蛋白的概率提高2倍（RR=2.035，95%CI 1.29-3.22），牛奶过敏中效果更显著（RR=4.90）。安全性：OMA组皮肤注射反应（RR=1.09）与对照组无差异，且降低食物过敏反应风险55%（RR=0.55）。免疫指标：OMA组sIgG4/sIgE比值升高，CD4⁺
T细胞分泌的IL-4/IL-13减少，提示免疫耐受增强。

局限性

缺乏长期随访数据，且各研究OIT方案（如剂量递增速度）存在异质性。未纳入成本效益分析，而OMA年治疗费用超万元可能限制临床应用。

未来方向

23项在研试验（如NCT05678959评估利格利珠单抗）将探索更多靶点。需明确生物制剂治疗时长、停药后持续应答率，以及生物标志物（如基线IgE水平）对疗效的预测价值。

临床启示

当前证据支持OMA用于高风险FA患者（如多食物过敏或哮喘共病），尤其推荐牛奶过敏联合OIT。治疗期间需监测sIgE和IgG4动态变化，并关注患者报告结局（如FAQOL量表评分）。