吸入性Technosphere? 胰岛素改良剂量转换对餐后血糖控制的安全性及有效性研究

这篇综述通过餐后标准化膳食试验，验证了吸入性Technosphere? 胰岛素（TI）采用改良剂量转换（2×皮下速效胰岛素类似物[RAA]剂量）的优越性。研究表明，TI组（n=21）较自动胰岛素输送（AID）对照组（n=5）显著降低餐后血糖峰值（PPG）及血糖波动（PPGE），且安全性良好，为1型糖尿病（T1D）患者提供了更贴近生理需求的胰岛素替代方案。

　　

Abstract

一项针对90天概念验证研究的事后分析显示，与传统美国处方说明（USPI）推荐的剂量转换（约1.3×TI/RAA单位）相比，超速效吸入性Technosphere^?
胰岛素（TI）采用更高改良转换剂量（约2×TI/RAA单位）可提升疗效且无新增安全性问题。本研究进一步评估改良剂量在餐后阶段的安全性与有效性。

Introduction

皮下（SC）注射胰岛素因吸收变异性和延迟作用难以满足生理需求，导致餐后高血糖和低血糖风险。TI通过肺部快速吸收，12分钟即可起效，其单体结构避免了SC胰岛素六聚体解离的延迟。尽管USPI建议1U RAA转换为1.3U TI，但临床发现部分患者需更高剂量（1.5–2.8×）以实现理想血糖控制。

Methods

26例T1D患者随机分为TI组（n=21，采用改良剂量：2×RAA剂量四舍五入至最近TI可用剂量）和AID对照组（n=5）。标准化膳食（37g碳水化合物）后，通过毛细血管血糖监测评估2小时内PPG和PPGE。

Results

TI组PPG峰值较对照组降低55 mg/dL（60分钟 vs 90分钟），PPGE降低44 mg/dL，且提前30分钟达峰。仅1例TI组患者出现无症状1级低血糖（65 mg/dL），无严重不良事件。

Discussion

TI的快速药代动力学特性（35–45分钟达峰，1.5–3小时作用持续时间）与SC胰岛素（1–3小时达峰，3–6小时作用时间）形成鲜明对比。改良剂量可能克服SC胰岛素注射的技术障碍（如针头恐惧、脂肪增生），并为AID系统提供补充选择。

Conclusions

TI改良剂量显著改善餐后血糖管理，且安全性良好。未来需扩大样本量并延长研究周期，以验证其对糖化血红蛋白（A1C）和持续葡萄糖监测（CGM）指标的影响。