成人特应性皮炎管理指南聚焦更新：新型靶向疗法的循证推荐

美国皮肤病学会(AAD)针对成人特应性皮炎(AD)治疗领域的新药进展，通过多学科工作组系统评估了tapinarof乳膏、roflumilast乳膏、lebrikizumab和nemolizumab等FDA批准疗法的证据，形成4项强推荐，为临床实践提供及时指导。该研究弥补了现有指南对新型小分子药物和生物制剂指导的空白，尤其强调联合局部治疗的优化方案。

　　

特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）作为一种慢性炎症性皮肤病，长期困扰着全球约10%的成人和20%的儿童患者。尽管传统疗法如糖皮质激素和免疫抑制剂已广泛应用，但其长期使用的安全性问题及疗效局限性始终是临床痛点。2023年至2024年初，美国皮肤病学会(American Academy of Dermatology, AAD)虽发布了AD管理指南，但随着tapinarof（芳香烃受体调节剂）、roflumilast（PDE4抑制剂）等新型小分子药物，以及lebrikizumab（IL-13抑制剂）、nemolizumab（IL-31受体拮抗剂）等生物制剂的快速获批，临床亟需基于最新证据的治疗规范。

为此，AAD组织多学科工作组开展系统性证据评估，采用GRADE（Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation）框架对上述新疗法进行推荐分级。研究特别关注短期临床试验中未充分验证的长期疗效与安全性数据缺口，同时强调联合局部治疗的基础地位。相关成果发表于《Journal of the American Academy of Dermatology》，为AD的精准治疗提供关键决策依据。

研究方法上，工作组通过系统性文献检索筛选FDA批准新疗法的随机对照试验(RCT)数据，重点分析疗效终点如EASI（湿疹面积和严重程度指数）评分改善和安全性指标。证据质量评估整合了短期（12-16周）RCT结果，但明确标注长期数据缺失的局限性。

研究结果

背景
研究指出2023-2024年AAD指南发布后，AD治疗领域涌现出针对免疫通路的新型靶向药物，亟需通过循证医学方法整合这些突破性进展。

目的
明确新增四种疗法在成人AD管理中的定位，尤其强调其与局部治疗的协同作用，填补既往指南未覆盖的临床决策空白。

方法
采用GRADE体系对11项关键RCT进行证据分级，工作组包含皮肤科专家、方法学家和患者代表，确保推荐意见的临床适用性。

结果
形成4项强推荐：

1. Tapinarof乳膏（1%每日一次）适用于轻中度AD的长期控制；
2. Roflumilast乳膏（0.3%每日两次）推荐用于敏感部位如面部的炎症控制；
3. 生物制剂lebrikizumab（每月皮下注射）与nemolizumab（每4周注射）均需联合局部治疗，尤其适合中重度AD患者。

局限性
现有证据主要来自12-16周的短期试验，缺乏>1年的长期随访数据，且不同疗法间直接比较研究不足。

结论
工作组强烈建议将新型靶向药物纳入AD阶梯治疗方案，同时指出需通过真实世界研究补充长期安全性和成本效益数据。

这项研究的意义在于首次系统评估了AD领域第二代靶向药物的临床价值，其推荐的联合治疗策略既保留了基础局部治疗的优势，又通过精准免疫调节提升难治性患者的疗效。尤其值得注意的是，针对IL-13/IL-31通路的生物制剂推荐，标志着AD治疗从广谱免疫抑制向靶向干预的范式转变。未来需通过跨国多中心队列研究验证这些药物在真实世界中的表现，并探索其在不同AD亚型中的差异化应答规律。