综述:两种脂质纳米载体口服递送的决定因素:生物利用度研究的系统评价与荟萃分析

【字体: 时间:2025年06月19日 来源:Journal of Drug Delivery Science and Technology 4.5

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  这篇综述通过系统评价和荟萃分析(含随机效应模型、网络荟萃分析)对比了固体脂质纳米粒(SLNs)与纳米结构脂质载体(NLCs)的口服生物利用度(AUCA /AUCB ),挑战了“NLCs优于SLNs”的传统认知,提出两者等效性(Frel 无显著差异)并揭示载药效率阈值(86%)是关键影响因素,为理性设计脂质纳米载体(DDS)提供数据支持。

  

Modelling Effect Size in Bioavailability Studies
通过假设AUC值服从对数正态分布,建立效应量模型(d=ln(AUCA
/AUCB
)),结合随机效应模型处理跨研究异质性,为后续荟萃分析提供统计框架。

Identification and description of studies
系统筛选264篇NLCs和321篇SLNs相关研究,最终纳入50篇NLCs和64篇SLNs文献(含7篇直接对比研究)。排除标准包括数据不完整或无法获取全文,确保分析可靠性。

Meta-analyses of relative bioavailability
直接配对比较(7项研究)显示NLCs略优,但网络荟萃分析(107项研究)表明两者生物利用度无统计学差异(95%CI重叠)。两者在粒径、制备方法、固态脂质组成及载药理化性质上高度相似,仅载药效率(86%阈值)成为关键分层因素——超过该阈值时NLCs因液态脂质掺入显现优势。

Conclusion
SLNs与NLCs在口服递送中表现等效,颠覆了领域内对NLCs的固有偏好。建议根据生产成本、工艺可行性等非性能指标选择载体,并强调未来需控制混杂因素的直接对比实验验证结论。

Ethics approval and consent to participate
本研究不涉及伦理审批。

Data availability statement
原始数据与R分析脚本已公开于Google Drive平台,支持研究可重复性。

Competing interests
作者声明无利益冲突。

Funding
研究由Jouf大学研究生院科研资助(DGSSR-2025-01-01257)支持。

Declaration of Competing Interest
作者确认无任何潜在竞争关系影响研究结果。

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