游离PSA比值（%fPSA）在PI-RADS<3且PSA≤10 ng/ml患者中提升临床显著性前列腺癌检出率的应用价值

针对PI-RADS<3且PSA≤10 ng/ml患者前列腺活检必要性争议，本研究通过分析1435例活检数据，验证游离PSA比值（%fPSA）对临床显著性前列腺癌（CSC，Gleason分级≥2）的诊断效能。结果显示，%fPSA截断值17.6%时AUC达0.757，敏感性86.5%，特异性63.7%，可避免34%不必要的活检，为MRI阴性患者的早期诊断提供经济高效的补充策略。

　　

背景与问题
前列腺癌筛查的“双刃剑”问题日益凸显：虽然前列腺特异性抗原（PSA）检测敏感性高，但4-10 ng/ml的“灰区”患者中仅约30%确诊为前列腺癌，70%面临不必要的活检风险。多参数磁共振成像（MRI）通过PI-RADS评分系统（Prostate Imaging–Reporting and Data System）优化了活检决策，但PI-RADS<3的患者中仍有10%-40%存在临床显著性前列腺癌（Clinically Significant Cancer, CSC，定义为Gleason分级≥2）漏诊可能。如何平衡诊断敏感性与过度医疗负担？游离PSA比值（%fPSA）作为经济易得的生物标志物，其与MRI联合应用的潜力亟待验证。

研究设计与方法
韩国延世大学Severance医院团队回顾性分析了2018年4月至2023年1月由同一术者完成的1435例前列腺活检数据。纳入标准为PI-RADS<3且PSA≤10 ng/ml的患者（n=208），所有患者活检前均接受3.0-T MRI检查，并在活检当天或1个月内检测PSA及游离PSA。通过ROC曲线确定%fPSA最佳截断值，以Gleason分级≥2作为CSC金标准。

关键结果

1. 基线特征：208例患者中位年龄65岁，中位PSA 5.06 ng/ml，中位%fPSA 18.2%，CSC检出率为17.8%（37/208）。
2. 诊断效能：%fPSA的AUC为0.757（显著优于总PSA的0.393和游离PSA的0.611），截断值17.6%时敏感性86.5%、特异性63.7%。%fPSA<17.6%组CSC检出率高达34%（32/94），而%fPSA≥17.6%组仅4%（5/114）。
3. 临床价值：该截断值可避免96%的%fPSA≥17.6%患者接受不必要活检，同时识别出34%的MRI阴性但实际需活检的高危人群。

结论与意义
本研究首次明确%fPSA 17.6%作为PI-RADS<3且PSA≤10 ng/ml患者的决策阈值：低于该值提示需积极活检以早期发现CSC，高于该值则可安全暂缓活检。这一发现弥补了MRI阴性患者的诊断盲区，且%fPSA检测成本仅为MRI的1/24（美国约40美元），为资源有限地区提供了高性价比的解决方案。未来需多中心验证以推动指南更新，实现精准医疗与卫生经济学的双赢。