PROMPT问卷引导的药学监护对非透析慢性肾病患者药物疗法与健康相关生活质量的改善作用：一项随机对照试验

本研究针对非透析慢性肾病(CKD)患者药物相关生活质量(HRQoL)改善证据不足的问题，通过随机对照试验验证PROMPT问卷引导的药学监护(PCP)的干预效果。结果显示PCP组在PROMPT量表的药物信息、疗效满意度等3个维度及总分显著优于常规护理组(均p<0.05)，KDQOL量表1个维度改善(SMD=0.30)，证实PROMPT对药学干预更敏感，为CKD患者个体化药学服务提供新工具。

　　

慢性肾病(CKD)已成为威胁全球公共健康的"沉默杀手"，泰国2008年流行病学调查显示患病率达17.5%，预计2022年早期患者超800万。这类患者不仅面临肾功能持续恶化风险，更因症状负担、多重用药等问题导致健康相关生活质量(HRQoL)显著降低，而生活质量下降又与死亡率升高密切相关。尽管已有研究证实药师干预能改善CKD患者的血压控制等临床指标，但关于非透析患者(non-RRT)的药物相关生活质量改善仍存在两大空白：现有HRQoL评估工具如KDQOL-SF?缺乏药物特异性维度，且不同研究对药学监护(PC)效果结论不一。

针对这一临床痛点，来自泰国春武里府两家社区医院的研究团队开展了一项具有方法学创新的研究。他们创造性采用患者报告结局药物疗法量表(PROMPT)——这个包含8维度16问题的工具能精准捕捉患者对药物信息、疗效满意度等需求，将其与传统KDQOL量表并行应用于292例CKD 3-5期患者的随机对照试验。研究设计采用单盲、平行对照模式，148人接受PROMPT引导的个性化药学监护(PCP组)，144人接受常规护理(UC组)，通过标准化均数差(SMD)量化两种工具的敏感性差异。

关键技术方法包括：1) 多中心随机对照试验设计，纳入CKD-EPI公式计算eGFR<60 mL/min/1.73 m²
的非透析患者；2) 采用PROMPT问卷(8维度)与KDQOL量表(10维度)双评估体系；3) 通过协方差分析控制基线差异，计算SMD值比较工具敏感性。

主要发现：

1. 药物相关生活质量：PCP组在PROMPT量表的"药物与疾病信息"、"药物疗效满意度"和"总体生活质量"3个维度得分显著提升(p<0.001至0.015)，总分优势达极显著水平(p<0.001)，SMD值0.28-2.10显示中到大效应量。
2. 健康相关生活质量：KDQOL量表仅"症状/问题列表"维度出现统计学改善(p=0.009)，SMD 0.30提示中等效应。
3. 工具敏感性：PROMPT检测到3个显著改善维度，而KDQOL仅1个，前者SMD范围更广，证实对药学干预更敏感。

讨论与意义：
该研究首次系统论证PROMPT问卷在非透析CKD患者药学监护中的独特价值。与Sakthong等先前研究一致，PROMPT能有效识别药物信息需求等传统HRQoL工具忽略的改善领域。值得注意的是，"药物疗效满意度"维度的显著提升(SMD 2.10)揭示患者对疗效认知的优化是药学监护的核心价值点。相比之下，KDQOL仅能捕捉症状缓解这类表层改变，这解释了为何既往使用通用量表的研究可能低估药学干预价值。

从临床实践角度，该研究为社区医院CKD管理提供两大启示：其一，PROMPT问卷可作为筛查工具快速识别患者的药物信息缺口；其二，针对"药物负担"维度未达显著改善的结果(p=0.059)，提示未来干预需加强用药方案简化。局限性在于仅纳入泰国社区医院患者，结论外推需谨慎。研究团队建议未来在三级医院及其他慢性病群体中验证PROMPT的普适性，并探索其与临床硬终点的关联。

这项发表于《Research in Social and Administrative Pharmacy》的成果，不仅填补了非透析CKD患者药物相关生活质量评估的方法学空白，更通过PROMPT与KDQOL的敏感性对比，为精准药学服务评估树立了新范式。正如作者Paphawee Wanpen和Phantipa Sakthong强调的，将患者报告结局(PROs)特异性工具整合入慢性病管理流程，可能是实现"以患者为中心"医疗模式转型的关键一步。