15-STARS问卷在炎症性肠病临床实践中的应用价值：多中心研究的亚组分析揭示用药依从性筛查新工具

本研究针对炎症性肠病(IBD)患者用药依从性评估工具匮乏的现状，通过多中心研究验证15-STARS问卷的临床实用性。研究团队采用混合方法分析139份问卷数据，发现49.3%患者存在潜在非依从行为，其中遗忘(31.0%)和用药困难(26.8%)是主要因素。该工具展现出68.5%的阳性预测值，并能指导制定55例患者的个性化干预方案，为临床提供高效筛查手段。

　　

在慢性病管理领域，用药依从性始终是影响疗效的关键难题。以炎症性肠病(IBD)为例，这类包含克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)的终身性疾病，患者非依从率高达30-66%，导致疾病活动度升高、医疗成本增加等严重后果。然而现有评估工具普遍存在局限：或忽视最新的"启动-实施-中止"三阶段理论，或缺乏针对可调控因素的筛查能力，更难以转化为临床干预措施。这种现状促使研究者开发了新型15项用药依从性筛查工具(15-STARS)，但其实际应用价值尚待验证。

瑞士巴塞尔大学团队基于5C研究(维生素D₃
联合治疗IBD项目)开展亚组分析，创新性地从数据质量、可操作性和准确性三维度评估15-STARS的临床价值。研究纳入2022-2024年两个冬季周期收治的144例IBD患者，采用混合研究方法：定量分析139份有效问卷后，对71例筛查阳性者进行半结构化电话访谈，通过主题分析归纳非依从原因，并基于理论域框架(TDF)设计个性化干预方案。

关键技术包括：1) 多中心队列研究设计，样本来自瑞士三家医疗中心；2) 15-STARS问卷德文版筛查，涵盖用药困难、信念障碍等15个条目；3) 对49.3%筛查阳性者进行电话访谈确认；4) 采用阳性预测值(PPV)量化工具准确性；5) 基于TDF的行为干预映射技术。

【结果】

1. 数据质量：问卷回收率96.5%，缺失数据仅2.5%，无逻辑矛盾应答，显示优秀完成度。
2. 非依从特征：71例(49.3%)存在潜在非依从行为，平均每例检出2.1±1.4个问题。免疫抑制剂使用者占83.3%，最常报告遗忘(31.0%)、用药困难(26.8%)和自主停药(25.4%)。电话访谈揭示按需治疗(PRN)管理被常规评估忽视。
3. 准确性：项目水平PPV达68.5%，其中用药困难条目(32.5%)假阳性率最高，但研究者认为反向计分设计可能造成偏差。
4. 可操作性：开发8类TDF干预措施，如简化给药方案、用药提醒系统等，成功覆盖全部55例访谈患者需求。

【讨论】
该研究突破性地证明15-STARS兼具筛查精度与临床转化价值。其68.5%的PPV虽存在假阳性，但研究者强调临床场景中"误诊为不依从"的危害远小于漏诊，且可通过后续咨询快速修正。工具优势体现在：1) 同时评估慢性用药和PRN治疗；2) 结构化引导药师发现如73岁患者因药片识别困难自创分装系统等个性化问题；3) 条目设计有效规避社会期望偏倚，这从受访者坦承因费用担忧减药等细节得以验证。

研究局限性包括6-15个月的回访间隔可能引入回忆偏倚，且未评估阴性预测值。但作者指出，作为行为筛查工具而非诊断标准，敏感性价值高于特异性考量。未来可探索15-STARS在社区药房的应用，或开发数字版本实现实时监测。

这项发表于《Research in Social and Administrative Pharmacy》的成果，为IBD等慢性病的依从性管理提供了兼具科学性和实操性的解决方案。其创新价值不仅在于验证新工具，更开创了"筛查-确认-干预"三位一体的临床路径，使药师能精准识别如32岁患者因语言障碍误解说明书等深层问题，最终提升长期治疗效果。