吉祥草花甲醇提取物的急性和亚急性毒性评估：传统药用植物的现代毒理学验证

本研究针对传统药用植物吉祥草(Clerodendrum infortunatum)花部提取物(MECF)的毒性数据空白，通过OECD 423/407标准开展系统毒理学评估。研究人员采用2500 mg/kg急性剂量和2000 mg/kg/天×28天亚急性暴露方案，证实MECF在瑞士白化大鼠中无显著毒性反应，为开发基于该植物的植物药(phytopharmaceuticals)提供了关键安全数据。

　　

在传统医学的宝库中，吉祥草(Clerodendrum infortunatum)作为唇形科(Lamiaceae)植物长期被用于治疗支气管炎、癫痫等疾病，其叶片和根部提取物已被证实具有抗炎、抗氧化等活性。然而令人惊讶的是，尽管其花朵含有吉祥草苷(Infortunatosides)等独特二萜类成分，科学界却始终缺乏对其毒理特性的系统研究——这种知识断层直接阻碍了该药用资源的现代开发。

为填补这一关键空白，来自印度理工学院制药科学与研究所的研究团队在《Regulatory Toxicology and Pharmacology》发表了突破性研究。他们采用标准化方法学，首次对吉祥草花甲醇提取物(MECF)进行了全面毒理学评估。研究创新性地结合急性(单次2500 mg/kg)和亚急性(2000 mg/kg/天×28天)暴露模型，通过体质量监测、血液生化分析以及心肝肾脑的组织病理学检查等多维度评估体系，证实该提取物在实验剂量范围内具有卓越的安全性特征。

关键技术方法包括：1) 采用Uttarakhand海拔2000-2200米区域采集的植物样本，经50-60°C烘干后甲醇提取；2) 按OECD 423指南进行阶梯式急性毒性测试(20-2500 mg/kg)；3) 28天亚急性实验监测血液参数(RBC、WBC等)和血清生化指标(ALT、AST等)；4) H&E染色评估器官病理改变。

研究结果

植物材料制备与成分分析

HPLC-MS鉴定出MECF含特征性成分木犀草素-7-O-葡萄糖醛酸苷(luteolin-7-O-glucuronide)和β-谷甾醇葡萄糖苷，为后续毒理评估提供物质基础。

急性毒理学评估

最高剂量组仅观察到短暂镇静现象，LD₅₀

2500 mg/kg的结论使其归类于OECD GHS第5类低毒物质。

亚急性毒理学评估

持续暴露未引起实验动物摄食量、肝肾功指标(ALT、Cr等)的统计学改变，组织学检查证实所有器官均保持正常结构特征。

结论与意义

该研究首次建立吉祥草花提取物的完整安全剂量范围，通过体表面积换算推算出人体等效剂量(HED)的安全阈值为125-250 mg/kg。这一发现不仅验证了传统用药经验，更重要意义在于：1) 为开发基于花朵部位的抗炎/抗氧化制剂扫清安全性障碍；2) 创新性证实该植物不同器官(叶、根、花)均具有高度安全性特征；3) 建立的标准化评估模型为其他传统药用植物的现代转化研究提供范式。研究团队特别指出，后续需开展该提取物对CYP450酶系影响的药物相互作用研究，以进一步完善其临床转化路径。