法国多发性硬化症队列(OFSEP)与国家医保数据库(SNDS)数据链接的创新实践与质量评估

本研究通过间接匹配技术成功链接法国多发性硬化症注册库(OFSEP)与国家医保数据库(SNDS)的42,603例患者数据(链接率81.9%)，创建了包含16项关键变量的独特签名系统，验证了链接质量指标(稳健性R=3.19，信息共享率87.8%)。该研究为探索MS患者长期临床轨迹与医疗资源利用的关联提供了高质量数据基础，相关成果发表于《Revue Neurologique》。

　　

多发性硬化症(MS)作为中枢神经系统慢性炎症性疾病，其长期管理需要整合临床专科数据与全民医疗记录。然而，法国多发性硬化症观察站(OFSEP)专科数据库虽包含详尽的临床、MRI和疾病修饰治疗(DMT)数据，却缺乏医保覆盖、合并症等系统性医疗信息；而覆盖98%法国人口的SNDS国家医保数据库虽能追踪全周期医疗行为，又缺失关键的MS特异性临床指标。这种数据割裂状态严重制约了MS全病程管理研究和卫生政策制定。

法国多发性硬化症观察站联合法国公共卫生高等研究学院(EHESP)的研究团队开展了这项开创性工作。研究团队创新性地采用16变量签名系统（包含性别、出生日期、神经科就诊、MRI检查、住院记录等），通过CUBR-LINK工具完成间接匹配。结果显示：在52,034例OFSEP患者中成功链接42,603例(81.9%)，其中OFSEP-HD高精度亚组链接率高达96.9%。质量评估指标显示平均可移除3.19个变量仍保持匹配唯一性，87.8%的信息在两个数据库间共享。

主要技术方法包括：1) 基于16变量签名系统的间接匹配技术；2) CUBR-LINK链接工具的应用；3) 质量评估三重指标（稳健性R值、缺失变量数、信息共享率）；4) 来自OFSEP队列52,034例MS患者和SNDS数据库167,300条记录的匹配分析。

研究结果方面：

1. 链接质量：41.2%患者实现完美匹配（零变量缺失），87.8%的共享信息率证实数据高度一致性。
2. 人群特征：链接与未链接患者在年龄（49±13.7 vs 49±18.1岁）和性别分布（女性70.6% vs 70.1%）无显著差异。
3. 亚组分析：典型MS患者链接率(83.5%)显著高于RIS(53.7%)和NMOSD/MOGAD(45.3%)患者，反映SNDS诊断编码的系统性偏差。

讨论指出，这是迄今规模最大的MS临床-行政数据链接之一，其意义在于：1) 创建了平均病程>15年的超大型纵向研究平台；2) 首次实现法国MS人群医疗资源利用的精准画像；3) 为评估OFSEP入组偏倚提供基准数据。研究团队特别强调，该方法遵循GUILD指南的透明度原则，未来可通过定期更新链接（如已实现的2023年数据更新，链接率提升至84.3%）持续扩展研究维度。

该成果为MS领域树立了临床-行政数据整合的典范，其技术框架可推广至其他慢性病研究。通过揭示真实世界中的医疗行为模式与临床结局的关联，将为优化MS管理策略提供循证依据，最终改善患者的长期预后和生活质量。