综述：贝利尤单抗联合标准治疗在系统性红斑狼疮中感染并发症风险的系统评价与荟萃分析

本综述通过荟萃分析评估贝利尤单抗（Belimumab）联合标准治疗对系统性红斑狼疮（SLE）患者感染风险的影响。纳入8项研究（8545例患者）显示，除支气管炎风险轻度升高（RR=1.51）外，其他感染（如严重感染、鼻咽炎、带状疱疹等）无显著差异。亚组分析表明基线疾病活动度（SLEDAI/BILAG）不影响感染风险，为临床安全用药提供循证依据。

　　

Abstract
系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多器官的慢性自身免疫病，患者因免疫失调更易感染。B细胞活化因子（BAFF）在SLE发病中起关键作用，靶向BAFF的贝利尤单抗通过阻断BAFF与B细胞结合，诱导自身反应性B细胞凋亡，降低自身抗体水平。尽管传统治疗（如糖皮质激素）增加感染风险，但贝利尤单抗的安全性仍存争议。

Methods
研究检索PubMed、Web of Science等数据库，采用Cochrane协作网工具（ROB 2）评估质量，使用随机效应模型分析数据。通过Egger检验评估发表偏倚，并基于SLEDAI和BILAG进行亚组分析。

Results
纳入8项RCT（8545例患者）显示，贝利尤单抗组与对照组在总体感染（RR=1.02）、严重感染（RR=0.94）、鼻咽炎（RR=1.02）等风险上无显著差异，仅支气管炎风险轻度增加（RR=1.51，95%CI=0.98-2.33）。亚组分析证实SLEDAI评分和BILAG 1A/2B比例不影响感染结局。

Conclusion
静脉注射贝利尤单抗（≤10 mg/kg）联合标准治疗未显著增加轻中度活动性SLE患者的感染风险（支气管炎除外）。疾病活动度和器官损伤程度与感染风险无关，为临床决策提供重要参考。

Introduction
SLE的感染相关死亡率高达24.5%，传统免疫抑制治疗进一步加剧风险。贝利尤单抗作为首个获批用于SLE的生物制剂，可减少CD20⁺
B细胞和短寿浆细胞，但既往研究对其感染风险结论不一。

Discussion
本研究发现贝利尤单抗不改变大多数感染风险，可能与BAFF特异性作用有关——仅影响自身免疫B细胞而不破坏整体免疫防御。支气管炎风险升高需警惕，但需更多研究验证。研究局限性包括部分文献存在损耗偏倚，未来需扩大样本量深入分析。

Ethical Statement
本研究为基于公开数据的荟萃分析，无需额外伦理审批。

Funding
受国家自然科学基金（82004238、82474449）等资助。

Authorship
通讯作者Yongsheng Fan团队联合国际学者（如Gerald Chi、James Cheng-Chung Wei）完成，体现中外合作研究特色。