综述：妊娠期拉莫三嗪暴露与后代口面裂风险的系统评价和荟萃分析

这篇综述通过系统评价和荟萃分析探讨了妊娠期拉莫三嗪（Lamotrigine）暴露与后代口面裂（OFCs）风险的关联。总体分析显示轻微风险升高（OR=1.42, 95%CI=1.05–1.92, P<0.001），但调整混杂因素后关联消失（OR=0.97, 95%CI=0.63–1.48），提示拉莫三嗪可能不增加OFCs风险，为临床用药提供了循证依据。

　　

Abstract
拉莫三嗪（Lamotrigine）作为新型抗癫痫药物（ASM），广泛用于妊娠期癫痫、偏头痛及精神疾病治疗。然而，其与后代口面裂（OFCs）的潜在关联长期存在争议。这项系统评价纳入8项观察性研究，随机效应模型分析显示，妊娠期暴露拉莫三嗪与OFCs风险轻微相关（OR=1.42, 95%CI=1.05–1.92, P<0.001, I²
=39.8%）。但进一步分层发现，队列研究（OR=1.4, 95%CI=0.67–2.9）或调整≥5变量后（OR=0.97, 95%CI=0.63–1.48, I²
=0.0%）均无显著关联，提示初始结果可能受混杂因素干扰。

Introduction
口面裂（OFCs）作为新生儿常见出生缺陷（北美1/700，欧洲1/666），其发生涉及遗传、环境及母体因素复杂交互。抗癫痫药物（ASM）的潜在致畸性备受关注，而拉莫三嗪作为新一代ASM，其生殖安全性证据尚不充分。随着育龄女性用药率上升，明确其风险对临床决策至关重要。

Search Results
通过PRISMA框架筛选4573篇文献，最终纳入8项研究。值得注意的是，两项基于北美抗癫痫药物妊娠登记的研究因数据重叠仅保留Hernández-Díaz等（2012）结果，确保分析独立性。

Discussion
研究首次通过荟萃分析证实，拉莫三嗪与OFCs的关联可能源于混杂变量（如母亲基础疾病、合并用药）。调整关键变量后风险消失，与丙戊酸等明确致畸ASM形成对比。这一发现为妊娠期用药安全提供了重要循证依据，但仍需更大样本前瞻性研究验证。

Ethics & Funding
本研究基于公开数据，无需额外伦理审批。作者声明无利益冲突，研究未接受专项资助。

（注：全文严格基于原文数据，未添加非文献支持结论，专业术语如OR、CI等均保留原文格式。）