癫痫患者新皮质局灶性皮层刺激治疗的候选人群分析：一项三级癫痫中心的门诊队列研究

本研究针对药物难治性局灶性癫痫的治疗困境，通过筛查德国弗莱堡癫痫中心门诊患者（n=604），首次系统评估了局灶性皮层刺激（FCS）的适用人群比例。结果显示21.5%的癫痫患者（26.5%局灶性癫痫患者）符合FCS治疗标准，其中56例为药物难治性病例。该研究为新型神经调控技术EASEE?系统的临床应用提供了人群基础数据。

　　

研究背景解读
全球约有1%人口受癫痫困扰，其中30-40%患者对现有抗癫痫药物（ASMs）无应答。尽管癫痫手术能带来显著疗效，但仅少数患者符合手术指征。在此背景下，局灶性皮层刺激（Focal Cortex Stimulation, FCS）作为一种新型神经调控技术应运而生。德国弗莱堡大学医院癫痫中心的研究团队针对这一临床需求，首次系统评估了门诊癫痫患者中适合FCS治疗的人群比例。

关键技术方法
研究团队回顾性分析了2019年10月至2020年1月期间604例门诊成人癫痫患者的临床资料。采用三步筛选法：1）通过MRI和20分钟标准脑电图（EEG）确认癫痫灶；2）排除遗传性全面性癫痫、中颞叶癫痫等特定综合征；3）要求病灶位于新皮质背外侧凸面且直径<5 cm。最终通过癫痫发作症状学、影像学和电生理特征综合判断FCS适用性。

研究结果解析
3. Results
在确诊癫痫的562例患者中，456例（81.1%）为局灶性癫痫。经过严格筛选：

• 排除205例特定综合征（如65例遗传性全面性癫痫）
• 剔除46例病灶位置/性质不符者（25例恶性肿瘤、21例非背外侧病灶）
• 在41例多病灶患者中识别出16例优势灶，35例非病灶性癫痫中定位18例
  最终121例（21.5%）符合FCS标准，其中56例为药物难治性。值得注意的是，87例患者病灶面积<25 cm²
  ，提示EASEE?系统（电极阵列直径77 mm）可覆盖多数病例。

讨论与意义
该研究首次量化了FCS在三级癫痫中心的适用人群比例（26.5%局灶性癫痫患者），显著高于传统手术候选率。与迷走神经刺激（VNS）、丘脑深部电刺激（DBS）等现有神经调控技术相比，FCS具有三大优势：

1. 创伤性更低（仅需皮下植入）
2. 采用复合刺激模式（100 Hz交流电+直流样刺激）
3. 可结合按需刺激功能

研究同时指出，FCS的疗效可能通过神经网络效应延伸至非直接刺激区域，这为未来拓展适应症（如中颞叶癫痫）提供了理论依据。论文发表于《Seizure: European Journal of Epilepsy》，为临床医生选择神经调控方案提供了重要循证依据，尤其对不适合手术或拒绝开颅的患者具有特殊价值。

值得注意的是，作为CE认证的新型设备，EASEE?系统的长期疗效仍需通过美国多中心假刺激对照试验进一步验证。但基于现有数据，这种结合AC/DC的双模刺激技术，有望成为药物难治性局灶性癫痫治疗体系中的重要补充。