诱导化疗与辅助放化疗在高危N2-N3鼻咽癌患者中的疗效比较：一项III期随机临床试验

来自中山大学肿瘤防治中心的研究人员针对局部晚期鼻咽癌(NPC)的化疗时序选择难题，开展了一项III期随机对照试验。研究比较了诱导-同步(IC-CCRT)与同步-辅助(CCRT-AC)化疗方案对高危N2-N3期患者的疗效，结果显示两组3年无进展生存率(PFS)无显著差异(73.5% vs 70.4%，HR=0.86)，但发现吉西他滨+顺铂(GP)辅助方案在远处控制方面可能优于传统PF方案，为优化治疗策略提供了循证依据。

　　

这项开创性的III期临床试验将324例高危鼻咽癌(NPC)患者随机分组，比较了两种治疗策略：先接受紫杉醇+顺铂+氟尿嘧啶(TPF)诱导化疗再同步放化疗(IC-CCRT)，或先同步放化疗后接顺铂+氟尿嘧啶(PF)辅助化疗(CCRT-AC)。研究特别关注了Epstein-Barr病毒(EBV)DNA≥1500 copies/mL的T_1-4
N_2-3
M₀
期患者群体。

经过60个月中位随访，数据显示两组3年无进展生存率(PFS)旗鼓相当，但深入分析发现有趣现象：虽然诱导化疗组局部控制稍逊，但采用吉西他滨+顺铂(GP)的辅助方案展现出优于传统PF方案的远处转移控制潜力。安全性方面，白细胞减少(33.1%)、中性粒细胞减少(32.5% vs 22.5%)和黏膜炎(约30%)是主要短期3级不良反应，而听力损伤(6.3%-8.5%)成为显著晚期副作用。

该研究颠覆了传统认知，证明在高危鼻咽癌治疗中，化疗时序并非决定疗效的关键因素。更值得关注的是，研究者创新性提出"同步放化疗保驾局部控制+靶向化免联合巩固远处控制"的精准治疗思路，特别是对于EBV高载量患者，单药吉西他滨或卡培他滨联合尼妥珠单抗/西妥昔单抗的辅助方案可能成为未来探索方向。临床试验注册号NCT03306121为后续研究提供了重要循证基础。