经导管球囊扩张瓣膜“流出道扩张”技术治疗单纯性主动脉瓣反流的创新性研究

本研究针对单纯性主动脉瓣反流(AR)患者缺乏有效介入治疗方案的临床难题，创新性应用SAPIEN 3/Ultra球囊扩张瓣膜(BEV)结合"流出道扩张"技术，通过6例高危患者的临床验证证实该技术可实现100%器械成功率，术后1年随访无死亡或瓣膜功能障碍。这项技术为无法手术的AR患者提供了新的治疗选择，解决了传统TAVI在无钙化瓣膜中锚定困难的核心问题。

　　

主动脉瓣反流(AR)作为心脏瓣膜疾病的重要类型，长期以来面临介入治疗的技术瓶颈。与钙化性主动脉瓣狭窄不同，AR患者瓣膜缺乏钙化锚定点，传统经导管主动脉瓣植入术(TAVI)面临高达20%的器械移位风险。尽管2021年JenaValve Trilogy系统获得CE认证，但其复杂的锚定机制存在解剖限制，且在全球多数地区尚未普及。这种临床困境催生了瑞士苏黎世大学医院团队开展的本项创新研究。

研究人员针对6例外科手术高危的单纯性AR患者，采用Edwards Lifesciences的SAPIEN 3/Ultra瓣膜系统，创新性结合"2mm额外oversizing"和"流出道扩张(flare the outflow)"双重技术。通过术前术后CT三维重建、30天及1年临床随访等系统评估，这项发表在《Structural Heart》的研究首次证实了球囊扩张瓣膜在AR治疗中的可行性。

关键技术方法包括：1)基于3Mensio软件的2mm额外oversizing计算；2)在快速心室起搏下实施"流出道扩张"技术——先常规释放瓣膜后快速回撤球囊，二次充胀使瓣架流出端形成喇叭口状结构；3)采用Valve Academic Research Consortium 3标准评估结局；4)对5例患者进行术后CT定量分析，比较瓣环与流出道水平的几何参数差异。

研究结果部分显示：
患者特征：中位年龄82岁的6例患者均为NYHA III-IV级，平均EuroSCORE II评分5%，50%合并左室功能减退。
手术结果：技术成功率100%，平均手术时间45分钟，术后无中重度瓣周漏，40%需永久起搏器植入。
CT验证：术后CT显示流出道最小直径显著大于瓣环水平(24.6 vs 22.2 mm, p=0.01)，形成特征性"倒梯形"结构。
随访数据：1年生存率100%，83%患者NYHA改善至I-II级，67%维持无/微量AR。

讨论部分指出，该研究突破性地解决了AR介入治疗的三大难题：1)通过流出道扩张形成的机械性阻挡防止舒张期瓣膜向左室迁移；2)保持SAPIEN瓣膜原有血流动力学特性，避免JenaValve等专用器械的解剖限制；3)CT证实的最小直径扩张(非最大直径)揭示了独特的锚定机制。尽管存在样本量小的局限，但该技术为标准BEV的创造性应用开辟了新途径，其简化操作流程(100%经股动脉、全清醒麻醉)和可预测的耐久性优势，为AR患者的终身管理提供了新选择。研究者强调，这种"老药新用"的策略特别适合医疗资源有限的地区，未来需要更大规模研究验证长期效果。