赞比亚卢萨卡省零售药房非处方抗菌药物销售现状及其对抗菌药物耐药性的影响研究

本研究针对赞比亚卢萨卡省零售药房普遍存在的非处方抗菌药物(OTC)销售问题，通过模拟客户调查揭示了高达90.1%的违规 dispensing（配药）率，凸显了监管缺失与抗菌药物耐药性(AMR)加剧的严峻关联。研究结果为优化赞比亚多部门国家行动计划(ZMSNAP)提供了关键证据，呼吁加强 Zambia Medicines Regulatory Authority(ZAMRA)的监管力度以遏制AMR危机。

　　

抗菌药物耐药性(AMR)正以惊人的速度威胁全球健康体系，世界卫生组织(WHO)将其列为当今六大公共卫生挑战之一。在撒哈拉以南非洲，每年因AMR导致的死亡人数高达25.5万，而赞比亚的耐药指数已达60.9%，青霉素对肺炎链球菌的耐药率24%、环丙沙星70%、头孢曲松甚至高达90%。更严峻的是，新抗菌药物研发成本高达11亿美元/种，现有药物的不合理使用加速了"后抗生素时代"的到来。赞比亚虽通过《2013年药品及相关物质法案》明确将抗生素列为处方药，但政策与实践的鸿沟始终难以弥合。

为揭示这一矛盾现状，Levy Mwanawasa医科大学等机构的研究团队采用创新性的模拟客户方法(SPM)，对卢萨卡省142家注册零售药房展开隐蔽调查。结果显示：90.1%的药房直接出售了阿莫西林(Amoxyl)、青霉素V(Pen V)和甲硝唑(Flagyl)等处方抗菌药；仅7%的药剂人员要求出示处方，93%未履行法定核查义务；更令人担忧的是，83.3%的案例中药剂人员主动建议购买抗菌药而非就医。该研究发表于《JAC-Antimicrobial Resistance》，首次通过实证数据证实赞比亚零售药房已成为AMR滋生的温床。

研究团队采用三项关键技术：1)基于超几何分布公式的抽样策略，精准覆盖卢萨卡省294家注册药房；2)标准化模拟客户情景训练，涵盖上呼吸道感染(86.7%配药率)、咳嗽(90.5%)和咽喉痛(91.7%)等典型症状；3)电子平板嵌入式问卷实时记录配药行为，规避霍桑效应(Hawthorne effect)干扰。

【主要结果】

1. 研究人群特征：95.9%样本集中于卢萨卡区，女性药剂人员占57.9%，58.7%模拟情景为直接购药请求。

2. OTC dispensing流行率：甲硝唑(35.2%)、青霉素V(33.8%)和阿莫西林(31%)构成主要需求，仅9.9%请求被拒绝。28.9%药剂人员提及需处方，但仅25.4%实际建议获取处方。

3. 药剂人员问询行为：症状询问率47.9%、治疗目的32.4%，但关键问题如"是否有处方"(7%)、"是否就诊"(4.2%)几乎被忽视。

4. 患者建议实践：91.7%咽喉痛患者被建议购药而非就医，体现"以销售为导向"的行业文化。

【结论与意义】
该研究揭示了政策执行与商业利益的深层冲突：尽管赞比亚法律明确要求ZAMRA监管药房，但缺乏定期检查与处罚案例公开。与马拉维(80%)、坦桑尼亚(92.3%)等非洲国家相似，这种"监管真空"正加速AMR蔓延。研究建议采取三管齐下策略：1)强化ZAMRA的突击检查与违规公示；2)开展抗菌药物管理(AMS)培训，特别是对占42.2%的男性药剂人员群体；3)公众教育纠正"抗菌药=万能药"的认知误区。

值得注意的是，模拟客户方法虽能真实记录行为，但无法获取药剂人员资质等关键变量。正如作者Kelly Chisanga强调，后续需结合定性研究揭示违规背后的经济压力、患者需求等复杂动因。该研究为赞比亚实施WHO《全球AMR行动计划》提供了基线数据，其方法论对资源有限地区具有重要借鉴价值。随着2050年AMR可能导致千万人死亡的阴影逼近，此类研究将成为衡量干预效果的关键标尺。