睾酮凝胶使用者血清睾酮假性升高的识别、流行率及预防策略

本研究针对睾酮凝胶使用者血清睾酮(T)假性升高问题，通过分析277例跨男性人群的睾酮/雌二醇(T/E)比值，发现7.3%的凝胶使用者存在样本污染，并提出T/E>0.60可作为污染标志。实验证实凝胶直接接触采血部位会导致T浓度异常升高(33.2 vs 14.2 nmol/L)，为临床样本采集规范提供重要依据。

　　

在性别 affirming care（性别肯定治疗）领域，睾酮替代疗法是跨男性个体实现 masculinization（男性化）的核心手段。然而临床监测中常出现令人困惑的现象：部分使用睾酮凝胶的患者血清睾酮浓度异常飙升，远超预期药理作用范围。这些"离群值"究竟反映真实生理状态，还是检测假象？更关键的是，若依据这些可疑数据调整用药，可能导致过度治疗引发 erythrocytosis（红细胞增多症）或心血管风险，或低估剂量导致骨质疏松等并发症——这直接关系到患者的健康安全。

阿姆斯特丹大学医学中心的研究团队在《Clinica Chimica Acta》发表的研究揭开了谜底。他们发现，罪魁祸首竟是日常操作中的无心之举：患者将睾酮凝胶涂抹在即将采血的静脉穿刺部位附近，导致外源性睾酮污染血样。这种看似微小的行为偏差，在研究中造成7.3%的凝胶使用者出现假性高睾酮血症，而注射剂型使用者仅0.9%受影响。更精妙的是，研究者创造性提出"睾酮/雌二醇比值(T/E)"这一生物标志物——因为皮肤残留的睾酮无法像内源性睾酮那样经芳香化酶(aromatase cytochrome P450)转化为雌二醇(E₂)，污染样本会表现出T/E比值异常升高(0.55 vs 正常0.23)。

研究采用双管齐下的策略：首先对277例跨男性人群(180例凝胶使用者 vs 111例十一酸睾酮注射使用者)进行回顾性队列分析；随后开展10名志愿者的对照实验，分别比较凝胶涂抹于穿刺部位、远离穿刺部位及对侧未暴露手臂的检测差异。关键实验技术包括：

1. 利用阿姆斯特丹性别焦虑队列(ACOG)数据库进行流行病学分析
2. 化学发光法测定血清总睾酮和雌二醇浓度
3. 建立T/E比值诊断阈值(>0.60判定为污染)
4. 标准化静脉穿刺操作流程验证污染机制

【研究结果】
Background：提出假说——皮肤来源的睾酮无法转化为雌二醇，T/E比值可识别污染。
Methods：277例患者数据显示凝胶组异常T/E比值发生率显著高于注射组(7.3% vs 0.9%)。
Results：志愿者实验中，穿刺部位涂抹凝胶导致睾酮浓度暴增133%(33.2 vs 14.2 nmol/L)，T/E比值升高139%；而远端涂抹则无此效应。
Conclusion：证实T/E比值是识别污染的可靠指标，建议避免在穿刺部位使用凝胶。

讨论部分深刻指出，这种污染在临床实践中长期被低估。相比既往依赖 luteinizing hormone(LH)的检测方法，T/E比值更具特异性，不受生殖状态影响。研究不仅为实验室质量控制提供新工具，更推动临床操作规范修订——包括患者教育（采血前24小时避免穿刺部位使用凝胶）和检验科警示系统建设。该发现对精准调控激素治疗具有双重意义：既防止因假阳性结果过度减量导致骨质疏松风险，也避免假阴性漏诊引发的 erythrocytosis 监测失效。

这项研究彰显了转化医学的典范价值：从临床异常数据出发，通过巧妙的生物标志物设计，最终反哺提升诊疗质量。正如研究者强调，需要医患检验三方协同——临床医生开具检测时注明用药方式，检验人员警惕异常T/E比值，患者严格遵循采样规范，才能共同筑牢精准医疗的基石。