MediEmo智能手机应用对体外受精(IVF)活产率及治疗重返率的积极影响：一项为期3年的观察性队列研究

本研究针对IVF治疗中患者依从性差、心理负担重导致治疗中断的问题，通过观察性队列研究探讨MediEmo应用程序对活产率(LBR)和治疗重返率的影响。结果显示，应用使用者活产率(27.81% vs 19.26%)和12个月内重返治疗率(46.00% vs 31.37%)显著高于非使用者(OR 1.248-1.339)，为数字医疗工具改善生殖结局提供了实证依据。

　　

在辅助生殖技术领域，体外受精(IVF)治疗过程中的两大难题始终困扰着临床工作者：复杂的药物管理方案带来的依从性挑战，以及漫长等待期导致的心理负担。据统计，高达30%的IVF患者因心理压力中断治疗，而药物误用率可达28%-81%。这些因素直接影响了活产率(LBR)和治疗连续性，但传统干预措施如电话随访或纸质记录存在效率低下、覆盖不足等缺陷。

为应对这一挑战，南安普顿大学的研究团队开发了集成药物管理和情绪支持功能的MediEmo智能手机应用。这项发表在《F》期刊的3年观察性队列研究，首次系统评估了数字工具对IVF临床结局的影响。研究纳入1081例接受新鲜胚胎移植的IVF/卵胞浆内单精子注射(ICSI)周期患者，其中863例使用应用核心功能(用药提醒或情绪追踪)被归为用户组，218例未使用者作为对照组。

研究采用STROBE指南规范的观察性研究方法，通过加密云平台自动采集应用使用数据，并与诊所电子病历系统(IDEAS)进行匿名化关联分析。主要评估指标包括：启动周期活产率、完整周期活产率(含冻胚移植)、以及失败周期后12个月内重返治疗率。统计分析采用Wilcoxon秩和检验、χ²检验和多因素logistic回归模型，控制年龄等混杂因素。

MediEmo应用使用特征
数据显示用户组平均年龄显著低于非用户组(32.80±4.43 vs 33.89±4.63岁)，但两组在抗苗勒管激素(AMH)水平、获卵数等关键预后指标无差异。值得注意的是，所有用户均使用了药物时间轴功能，而情绪追踪功能的中位使用天数为6天，提示药物管理可能是主要驱动因素。

临床结局差异
在启动周期分析中，用户组活产率显著高于对照组(27.81% vs 19.26%，OR=1.248，95%CI 1.041-1.509)。更引人注目的是治疗重返率差异：在完成完整周期仍未获得活产的患者中，用户组12个月内重启刺激周期的比例达46.00%，显著高于对照组的31.37%(OR=1.339，95%CI 1.092-1.656)。但完整周期活产率差异未达统计学显著性(46.32% vs 38.78%，P=0.069)。

机制探讨
研究者提出三重作用机制假说：(1)药物时间轴功能通过精准提醒提升给药依从性；(2)情绪追踪结合基于证据的应对工具(如每日情绪记录表DRK)缓解心理压力；(3)即时信息支持(如FAQ)增强治疗掌控感。特别值得注意的是，用户组中社会性不孕(如同性伴侣)比例显著较低(7.18% vs 15.60%)，提示应用对生物性不孕患者更具吸引力。

研究意义与展望
该研究首次证实数字医疗工具与IVF临床结局的正相关，为"心理-生理"交互影响生殖结局提供了新证据。其创新性体现在：①突破传统数字工具仅提供行政支持的局限，整合循证医学资源；②通过云平台实现医患实时数据共享；③捕获自然使用场景下的真实世界数据。

讨论部分指出，未来需通过多中心随机对照试验(RCT)控制社会经济地位等潜在混杂因素，并优化情绪预警算法阈值。值得关注的是，应用中情绪数据已显示出与IVF"情绪特征"的高度一致性，包括妊娠试验临近时的"临近效应"。这为开发个性化心理干预提供了数据基础。

该研究的临床转化价值在于：①为医保决策提供成本效益分析依据，尤其考虑到高重返率可能带来的经济效益；②推动IVF诊疗模式从单周期向多周期规划转型；③确立数字医疗工具在辅助生殖领域的标准化评估框架。正如研究者强调，当数字工具开发紧密结合临床需求并整合循证资源时，其可能超越简单的追踪功能，成为改善生殖健康的有效载体。