心脏再同步化治疗的性别差异：BIO|WOMEN试验揭示女性患者更优疗效

为解决心脏再同步化治疗（CRT）疗效的性别差异问题，研究人员开展前瞻性BIO|WOMEN试验，纳入474例患者（男女比例均衡）。结果显示，女性在左室射血分数（LVEF）提升（+14.7% vs. +11.5%，P=0.01）、逆向重构及心衰症状改善方面显著优于男性，为CRT性别特异性推荐提供循证依据。

　　

心脏再同步化治疗（CRT）是治疗心衰伴左室射血分数（LVEF）降低和QRS波增宽患者的有效手段，但既往临床试验中女性占比仅11%-35%，导致指南缺乏性别特异性推荐。尽管部分研究提示女性可能获益更多，结论仍存争议。为此，BIO|WOMEN研究团队设计了一项前瞻性国际多中心试验，首次实现男女患者均衡入组（女性230例，男性244例），旨在系统评估CRT疗效的性别差异。

研究采用核心实验室盲法评估LVEF变化作为主要终点，并校正基线混杂因素。次要终点包括超声心动图参数、纽约心功能分级（NYHA）、6分钟步行距离等。结果显示，女性LVEF绝对增幅显著高于男性（+14.7% vs. +11.5%，P≤0.01），经校正后性别差异仍达+2.53%（P=0.023）。此外，女性在逆向重构率（83.3% vs. 70.6%）、生活质量及临床复合终点（CCS）方面均表现更优。

Study design and patient selection
研究纳入标准包括：年龄≥18岁、符合CRT-P/D植入指征（LVEF≤35%、QRSd≥130ms）。排除心房颤动、急性失代偿性心衰等患者。

Baseline characteristics
基线分析显示，男性更多接受CRT-D植入（91.4% vs. 82.6%，P=0.006），但两组原发性预防比例无差异（95.8% vs. 92.8%）。

Discussion
该研究首次证实女性CRT疗效优势独立于基线特征，可能与女性更常见的非缺血性病因、左束支传导阻滞（LBBB）相关。结果支持2023年HRS指南将女性列为CRT反应预测因子，为个体化治疗提供依据。

论文发表于《International Journal of Cardiology》，其创新性在于突破性别失衡的研究局限，采用前瞻性设计验证性别差异，推动CRT精准化应用。未来需进一步探索生物学机制，如性激素对心肌电生理的影响。