抗IL-5超长效生物制剂Depemokimab在重症嗜酸性哮喘中的突破性疗效:一项双盲III期研究

【字体: 时间:2025年06月21日 来源:MMW - Fortschritte der Medizin

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  来自斯图加特Katharinenhospital呼吸科的研究团队针对需频繁给药的现有哮喘生物制剂局限性,开展了一项抗IL-5单抗Depemokimab的III期双盲研究。该超长效制剂每半年给药一次,使年急性加重率显著降低达59%(0.46 vs 1.11次/年,p<0.001),且安全性媲美安慰剂,为重症哮喘患者带来治疗革新。

  

哮喘治疗迎来重大突破!针对中重度嗜酸性粒细胞性哮喘(血嗜酸性粒细胞≥150 cells/μl),新型超长效抗白介素-5(IL-5)单抗Depemokimab在两项III期研究中展现出惊人疗效。与需要每2-8周给药的现有生物制剂不同,这款"半年针"仅需每年注射两次,就能将患者年急性加重次数从1.11次砍半至0.46次(p<0.001),且不良反应率与安慰剂相当。

研究特别指出,中国患者群体获益尤为显著——研究人员认为这可能与初始治疗经验较少有关。虽然次要终点未见显著差异,但该研究证实:通过精准阻断IL-5通路,Depemokimab不仅能维持传统生物制剂的疗效,其超长给药间隔更能显著提升患者依从性和生活质量。

"这标志着哮喘治疗进入'超长效时代',"斯图加特Katharinenhospital呼吸科专家Adrian Gillissen教授评价道,"特别是对于需要多重药物联用(吸入性糖皮质激素+长效β2激动剂+白三烯拮抗剂)仍控制不佳的患者,半年一次的给药方案将改变治疗格局。"

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