印度GERD患者标准剂量质子泵抑制剂部分应答的临床负担评估：一项真实世界证据研究

这篇综述通过多中心回顾性观察研究，评估了印度GERD（胃食管反流病）患者对标准剂量PPI（质子泵抑制剂）部分应答的临床负担（41.7%），揭示了Pantoprazole（泮托拉唑）80 mg DDR（双延迟释放）制剂在症状缓解（60.2% heartburn, 66.1% abdominal pain, p<0.001）和跨专科处方偏好中的优势，为优化GERD管理策略提供了真实世界证据支持。

　　

背景

胃食管反流病(GERD)全球患病率达13.98%，印度为15.6%，其病理特征为胃内容物反流导致烧心、反流等典型症状及非典型胸痛、恶心等表现。尽管质子泵抑制剂(PPI)是GERD一线治疗药物，但约40%患者存在部分应答现象，表现为症状持续或需调整治疗方案。印度地区关于PPI部分应答的疾病负担数据长期匮乏，本研究首次通过真实世界电子病历(EMR)分析填补了这一空白。

材料与方法

这项多中心回顾性研究纳入2017-2021年印度5家医疗机构的5205例GERD患者EMR数据，随访≥4周。主要评估指标包括：PPI部分应答率（定义为症状持续或需切换PPI/调整剂量/联用其他药物）、Pantoprazole 80 mg DDR（双延迟释放制剂）疗效，以及跨专科处方模式。统计采用R Studio 3.5.3进行ANOVA和卡方检验。

结果

人口学特征：患者平均年龄53.3±14.3岁，男性占55%，76%以烧心为主诉，66.7%合并心血管疾病（以血脂异常为主）。

PPI使用模式：基线时泮托拉唑(36.6%)和雷贝拉唑(38.0%)为主要处方药物。胃肠科医师更倾向泮托拉唑(54.5%)，而神经科(79.1%)和心内科(42.6%)偏好雷贝拉唑。泮托拉唑在老年(>65岁)和多重用药患者中占比最高。

部分应答负担：总体部分应答率达41.7%，其中泮托拉唑组最低(34.8%)。调整方案中，23.9%患者维持原治疗，35.5%停药，其余通过切换PPI（10.6%泮托拉唑组转用80 mg DDR）、剂量加倍（5.98%泮托拉唑40 mg改为bid）或联用促动力药/H₂RA实现症状控制。

疗效比较：

• 泮托拉唑40 mg bid：烧心改善49.1%（p<0.001），腹痛改善50.9%
• 泮托拉唑80 mg DDR qd：症状缓解更显著，烧心降低60.2%（p<0.001），腹痛减少66.1%（p<0.001），且夜间症状控制更优

讨论

本研究揭示了PPI部分应答在印度GERD患者中的高负担，与欧美数据(40%)相当。泮托拉唑因其低药物相互作用风险（尤其对合并糖尿病、高血压患者）和DDR制剂药代动力学优势（延长抑酸时间），成为跨专科优选。80 mg DDR方案通过优化血药浓度-时间曲线，较传统bid给药更利于患者依从性。

局限性包括回顾性设计未记录不良反应，但结果与2022年ACG指南推荐（对部分应答者升级PPI剂量）高度吻合。印度ISG共识强调需结合个体化给药和生活方式干预（如床头抬高、减重）以改善预后。

结论

该真实世界研究证实，泮托拉唑80 mg DDR可作为印度GERD部分应答患者的优化治疗选择，其显著症状改善（尤其夜间症状）和良好耐受性为临床决策提供重要依据。未来需前瞻性研究评估长期用药安全性及成本效益。