德国医疗体系中食物过敏严重程度评估：d-DEFASE标准的创新应用与临床意义

这篇综述系统介绍了国际食物过敏严重程度定义（DEFASE）在德国医疗体系中的适应性研究（d-DEFASE）。文章强调DEFASE是首个综合评估IgE介导食物过敏（FA）严重程度的标准化工具，涵盖急性症状、最小治疗剂量、触发阈值、生活质量（FA-QoL）及经济负担五大维度，为临床分级、资源分配及生物制剂应用提供循证依据。

　　

背景

食物过敏（FA）在全球范围内发病率高达10%，其中IgE介导的FA可能引发致命性过敏反应，对患者和社会造成显著负担。德国此前缺乏统一的FA严重程度评估体系，而国际DEFASE标准通过系统性文献回顾和电子德尔菲法（e-Delphi）达成共识，现正引入德国医疗体系进行适用性测试（d-DEFASE）。

方法与开发

DEFASE的制定基于五大核心领域：

1. 急性症状：整合现有评分系统（如Brown分级、WAO过敏反应指南），简化非专业人士使用流程；
2. 最小治疗剂量：强调肾上腺素多次注射或ICU入院标志严重性；
3. 触发剂量：参考WHO/FAO的致敏剂量（ED）范围，但部分食物数据有限；
4. 生活质量（FA-QoL）：涵盖饮食限制、共病因素及文化影响；
5. 经济负担：直接成本（医疗支出）与间接成本（职业限制等）综合量化。

评分应用

DEFASE总分5–6分为轻度，7–12分为中度，≥13分为重度。需排除诊断不明确或自我管理不足的病例。近致命反应患者终身视为重度，除非过敏消退（常见于儿童）。经济评分（DEFASE-ES）按年事件累计，≤30为轻度，30–60为中度，≥60为重度。

争议与证据

症状评估中，既往过敏史预测价值有限（如78%花生过敏儿童在足够剂量下出现过敏反应）。治疗领域争议集中在肾上腺素可及性不足时的评分适用性。经济模型整合多洲数据，但文化差异需进一步调整。

德国实践（d-DEFASE）

德国过敏学会（AeDA）与儿科过敏学会（GPA）联合推动d-DEFASE，其优势在于：

• 多学科共识：患者代表、临床医生、经济学家共同参与；
• 标准化：弥补现有分级混乱，支持生物制剂精准使用（如奥马珠单抗）；
• 动态验证：正在全球多中心研究中验证跨人群适用性。

结论

DEFASE首次实现FA严重程度的全维度评估，为临床决策、临床试验入组及卫生政策提供工具。未来需针对不同过敏原（如花生、乳蛋白）和人群（儿童vs成人）优化模型，而d-DEFASE在德国的落地将提升诊疗效率与社会资源分配合理性。