Isatuximab联合诱导疗法显著提升多发性骨髓瘤患者无进展生存期

来自海德堡的研究团队在GMMG-HD7 III期研究中发现，对于适合移植的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)患者，抗CD38抗体Isatuximab(Isa)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)的诱导疗法，显著提高MRD(微小残留病灶)阴性率(50.1% vs 35.6%)并降低30%疾病进展或死亡风险，为临床治疗提供新选择。

　　

抗CD38单抗Isatuximab(商品名Sarclisa^?)在适合移植的多发性骨髓瘤患者诱导治疗中展现出突破性疗效。这项名为GMMG-HD7的III期临床研究分为两个阶段：662名新诊断患者先接受IsaVRd或VRd诱导治疗，后续进行干细胞移植和来那度胺±Isa的维持治疗。

关键数据显示，IsaVRd组在诱导治疗结束时达到50.1%的MRD阴性率，显著优于VRd组的35.6%(OR=1.83, p<0.001)。经过48个月中位随访，IsaVRd方案使疾病进展或死亡风险降低30%，且该优势与后续维持治疗方案无关。

研究主导者Hartmut Goldschmidt教授指出，这种PFS差异主要源于诱导阶段的治疗方案差异。该成果于2025年发表在《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol)，为优化多发性骨髓瘤治疗策略提供了重要循证依据。