CDK4/6抑制剂Ribociclib显著提升HR+/HER2-早期乳腺癌患者无病生存率：NATALEE III期研究4年随访数据

来自德国埃尔兰根大学医院的研究团队通过NATALEE III期研究证实，CDK4/6抑制剂Ribociclib联合内分泌治疗(ET)可使高复发风险的HR+/HER2-早期乳腺癌患者获得显著临床获益。4年随访数据显示，联合组4年无浸润性疾病生存率(iDFS)达88.5%，较单用ET组提升4.9个百分点(HR 0.715)，且疗效不受淋巴结转移状态影响。该成果为早期乳腺癌辅助治疗提供了重要循证依据。

　　

在激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2^-)早期乳腺癌治疗领域，CDK4/6抑制剂瑞博西利(Ribociclib)展现出突破性疗效。最新公布的NATALEE III期研究4年随访数据显示，无论是否存在淋巴结转移(N0或N1-3)，接受瑞博西利联合内分泌治疗(ET)的患者均获得显著生存改善——中位随访44.2个月时，联合组4年无浸润性疾病生存率(iDFS)达到88.5%，较单用ET组绝对值提升4.9%，风险比(HR)降低至0.715。特别值得注意的是，淋巴结阴性(N0)患者同样获益明显(Δ5.1%)，这一发现打破了传统辅助治疗中淋巴结状态决定疗效的认知框架。这些数据在2025年ESMO乳腺癌研讨会上引发广泛关注，为早期乳腺癌患者提供了更精准的治疗选择。