PD-1抑制剂Serplulimab联合化疗显著延长ES-SCLC患者生存期：ASTRUM-005研究德国获批启示

来自中国的研发团队针对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)开展PD-1抑制剂Serplulimab(Hetronifly?)联合化疗的III期研究(ASTRUM-005)。结果显示：治疗组中位总生存期显著延长4.5个月达15.8个月，疾病进展风险降低54%，为ES-SCLC一线治疗提供新选择。

　　

五月初，抗PD-1单抗Serplulimab(Hetronifly^?)在德国获批上市，与卡铂(Carboplatin)和依托泊苷(Etoposide)联用，治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。该批准基于ASTRUM-005研究数据：这项III期临床试验中，389例患者接受Serplulimab联合化疗一线治疗，对照组196例使用安慰剂联合化疗。结果显示，Serplulimab组患者中位总生存期(OS)显著提升至15.8个月，较对照组延长4.5个月，且在所有亚组均显示生存获益。治疗组疾病进展风险降低54%，中位缓解持续时间延长2.6个月达6.8个月。这些突破性数据为ES-SCLC治疗树立了新标杆。