首个非共价可逆BTK抑制剂Pirtobrutinib显著延长r/r CLL患者无进展生存期

来自慕尼黑的Clemens Wendtner团队开展的研究表明，非共价可逆BTK抑制剂Pirtobrutinib（Jaypirca?）能显著延长经BTK抑制剂预治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）患者中位无进展生存期（14.0 vs 8.7个月，HR=0.54），延迟后续治疗需求约2年，且耐受性良好（仅5%治疗相关停药）。这项BRUIN CLL-321 III期研究为BTK抑制剂耐药患者提供了突破性治疗方案。

　　

医学界迎来重大突破：新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂Pirtobrutinib（商品名Jaypirca^?）成为首个获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（r/r CLL）的非共价可逆抑制剂。这项由慕尼黑专家Clemens Wendtner主导的BRUIN CLL-321 III期临床试验显示，在238例既往接受过共价BTK抑制剂治疗的患者中，Pirtobrutinib组中位无进展生存期显著优于对照组（14.0个月 vs 8.7个月），死亡或疾病进展风险降低46%（HR=0.54）。

该药物通过独特的可逆结合机制，成功重建了耐药患者的治疗应答。更令人振奋的是，它将后续治疗需求中位延迟时间延长至近两年，为临床治疗策略提供了关键"时间窗"。安全性数据同样亮眼，仅5%患者因不良反应停药。

目前Pirtobrutinib已获准用于成人r/r CLL的二线治疗，其非共价特性为BTK抑制剂耐药群体开辟了新道路。这项由礼来公司支持的创新疗法，正在改写CLL靶向治疗格局。