Daratumumab-VRd四联疗法获新适应症:为不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者提供一线治疗新选择

【字体: 时间:2025年06月21日 来源:InFo H?matologie + Onkologie

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  来自弗莱堡大学医院的研究团队证实,抗CD38单抗Daratumumab(Dara)联合VRd方案(DaraVRd)可显著提升不适合干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者疗效。III期CEPHEUS研究显示,该方案使微小残留病(MRD)阳性率提升至60.9%(vs 39.4%),中位无进展生存期(PFS)未达到(HR 0.57),且未显著增加不良反应,为个体化治疗提供新选择。

  

重磅进展!抗CD38单抗Daratumumab(Dara)联合硼替佐米(Bortezomib)、来那度胺(Lenalidomid)和地塞米松(Dexamethason)的DaraVRd四联方案,现已获批用于不适合干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者。这项改变临床实践的突破基于关键III期CEPHEUS研究数据:经过58.7个月中位随访,DaraVRd组微小残留病(MRD)阳性率飙升至60.9%,较传统VRd方案(39.4%)实现统计学显著差异(p<0.0001)。更令人振奋的是,DaraVRd组中位无进展生存期(PFS)尚未达到,风险比(HR)低至0.57(p=0.0005),且未出现临床相关安全性问题。

弗莱堡大学医院的Monika Engelhardt教授强调,这一进展使一线治疗能更精准匹配患者个体化需求。对于那些因医学条件限制或主观意愿无法接受干细胞移植的患者,DaraVRd方案犹如黑暗中的曙光,为延长生存期和提升生活质量带来新希望。该方案通过靶向CD38抗原的免疫调节机制,配合蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物的协同作用,重新定义了多发性骨髓瘤的治疗格局。

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