皮下注射派姆单抗(Pembrolizumab)治疗转移性非小细胞肺癌的疗效与静脉给药相当：一项III期临床研究

来自国际多中心的研究团队通过III期临床试验3475A-D77证实，皮下注射(s.c.)免疫检查点抑制剂派姆单抗(Pembrolizumab)在转移性非小细胞肺癌治疗中，其药代动力学参数（包括稳态谷浓度）和客观缓解率(ORR 45.4% s.c. vs 42.1% i.v.)均不劣于静脉给药(i.v.)。该方案可显著缩短给药时间至2分钟，且免疫原性低(ADA发生率仅1.4%)，为优化临床给药流程提供新选择。

　　

最新研究显示，免疫治疗明星药物派姆单抗(Pembrolizumab)的皮下注射(s.c.)方案展现出令人振奋的临床价值。这项涉及377例转移性非小细胞肺癌患者的III期研究揭示，790 mg皮下给药每六周一次的方案，在关键疗效指标上与400 mg静脉(i.v.)给药旗鼓相当——客观缓解率(ORR)分别达到45.4%和42.1%，犹如双生兄弟般接近。

更妙的是，皮下组给药时间仅需2分钟，比传统静脉输液堪称"闪电战"。药代动力学数据显示，无论是药物总暴露量还是稳态谷浓度(T_rough)，皮下组都完美达标。安全性方面也交出漂亮答卷：注射部位反应轻微，抗药物抗体(ADA)发生率低至1.4%，就像配备了精准的免疫隐形装置。

这项研究为肿瘤治疗带来全新可能：既保留派姆单抗这个"免疫系统油门"的抗癌威力，又通过皮下注射这个"快捷通道"，让患者摆脱长时间静脉输注的束缚，堪称肿瘤治疗领域的"双赢"突破。尤其对于需要联合铂类化疗的患者群体，这种高效便捷的给药方式或将重塑临床实践格局。