成人特异性21价肺炎球菌结合疫苗V116的批次间一致性评估：一项全球随机III期临床试验(STRIDE-4)

来自Merck & Co.的研究团队通过全球多中心III期试验，评估了成人用21价肺炎球菌结合疫苗(V116)三个生产批次的安全性、耐受性和免疫原性。结果显示V116各批次间具有高度一致性，与23价多糖疫苗(PPSV23)相比，对共同血清型产生相当免疫应答，对独有血清型展现更优效果，为成人肺炎球菌疾病(PD)防控提供新选择。

　　

这项由Scott团队开展的全球III期临床试验(注册号NCT05464420)像一场精密的"疫苗交响乐"，评估了新型21价肺炎球菌结合疫苗(V116)三个生产批次的"演奏一致性"。研究招募18-49岁成人志愿者，随机接种不同批次V116或传统23价多糖疫苗(PPSV23)，通过检测血清型特异性调理吞噬活性(OPA)几何平均滴度(GMTs)和免疫球蛋白G(IgG)几何平均浓度(GMCs)等指标，发现V116各批次间就像经过精准调校的乐器，展现出高度一致的免疫应答"旋律"。特别有趣的是，与传统PPSV23相比，V116对共享血清型产生可比免疫应答，而对独有血清型则奏响更强劲的"免疫乐章"。安全性方面，V116表现出良好的耐受性，不良事件发生率与PPSV23相当。该研究为成人肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)感染防控提供了新武器，其独特的21价配方像一把"智能钥匙"，能更精准打开成人肺炎球菌疾病(包括社区获得性肺炎和侵袭性疾病)的免疫防御大门。研究由默克公司(Merck & Co.)资助，为V116的临床应用提供了扎实的批次一致性证据。