基于STHLM3-MRI试验的前列腺癌筛查间期检测模式与临床意义分析

本研究针对MRI引导的前列腺癌(PCa)筛查间期检测活动开展系统性评估，通过分析7256名50-74岁男性在STHLM3-MRI试验两轮筛查间的PSA检测、MRI检查和活检数据，发现33%受试者存在机会性检测行为，但仅0.3%确诊PCa（其中0.2%为国际泌尿病理学会分级≥2级(ISUP≥2)的临床显著癌）。研究证实风险分层策略可有效优化筛查资源配置，为制定规范化PCa筛查路径提供重要循证依据。

　　

前列腺癌(PCa)早期筛查领域长期面临过度诊断与漏诊的双重挑战。传统基于前列腺特异性抗原(PSA)的筛查虽能提高检出率，但伴随不必要的活检和低级别肿瘤的过度治疗。随着磁共振成像(MRI)技术的引入，STHLM3-MRI等创新性试验开始探索风险分层筛查模式，然而筛查间期的检测行为模式及其临床影响尚不明确。

瑞典卡罗林斯卡医学院等机构的研究团队在《European Urology Oncology》发表了一项突破性研究，通过分析STHLM3-MRI试验中7256名男性的真实世界数据，首次系统揭示了MRI引导筛查间期的检测行为特征与癌症检出规律。研究发现尽管33%受试者存在机会性PSA检测，但临床显著癌(ISUP≥2)检出率仅0.2%，且主要集中于高风险人群(PSA≥3 ng/ml或Stockholm3评分≥11%)。这一成果为优化筛查间隔、减少低风险人群不必要检测提供了关键证据。

研究采用三项核心技术方法：1) 基于STHLM3-MRI试验队列的纵向数据追踪，纳入50-74岁无PCa诊断的男性；2) 通过斯德哥尔摩前列腺癌诊断登记系统获取间期PSA检测、MRI和活检数据；3) 应用风险分层分析（低风险PSA<1.5 ng/ml、非升高风险1.5≤PSA<3 ng/ml且Stockholm3<11%、升高风险PSA≥3 ng/ml或Stockholm3≥11%）。

3.1 基线特征
研究人群包含5009名低风险、1200名非升高风险和1047名升高风险男性。升高风险组中53%未参与第二轮筛查，提示高风险人群的随访依从性需加强。

3.2 检测活动
总体PSA检测率达32.8%，但随风险层级显著递增（低风险27%、非升高风险40%、升高风险54%）。值得注意的是，仅2.2%接受MRI检查，表明间期影像学评估仍较保守。

3.3 癌症检出
22例间期癌中17例(77%)为ISUP≥2的临床显著癌，包括4例符合欧洲泌尿协会(EAU)标准的高危癌(PSA>20 ng/ml或ISUP4/5)。时间分布显示7例于首年内检出，均来自升高风险组。

3.4 敏感性分析
延长随访期使间期癌增至42例，但85%仍为ISUP≥2肿瘤，证实原始结果的稳健性。

这项研究通过真实世界数据验证了MRI引导筛查的安全性，证实2-3年间隔期临床显著癌检出率仅0.3%。尤其重要的是，低风险组间期癌发生率仅0.02%，强烈支持延长该人群筛查间隔的可行性。作者在讨论中指出，与G?teborg-2试验0.26%的间期癌率相比，STHLM3-MRI覆盖更广年龄范围(50-74岁)仍保持优异结果，为风险适应筛查策略提供跨人群证据。

研究揭示了临床实践中的关键矛盾：尽管升高风险组占间期癌的82%，但低风险组仍消耗27%的检测资源。这种资源错配现象提示需通过医患教育优化检测行为。政策层面，瑞典正在推行的基于风险分层的区域筛查试点(如Stockholm3模型)可借鉴本研究结果，将资源集中于高风险人群，同时减少低风险人群的过度医疗。

局限性包括瑞典单一地区数据的推广性，以及未评估PCa特异性死亡率。未来研究需结合更长期随访，并探索社会经济因素对机会性检测的影响。这项研究为全球正在制定的PCa筛查指南提供了关键证据链，标志着前列腺癌精准筛查进入新阶段。