褪黑素(Melatonin)作为辅助疗法对轻中度COVID-19住院患者的疗效评估：一项随机双盲临床试验

来自伊朗的研究团队(IRCT注册)针对COVID-19炎症风暴和氧化应激难题，开展褪黑素辅助治疗的随机双盲试验。结果显示：治疗组血氧饱和度(SpO2)、呼吸频率显著改善，CRP、ESR、LDH、CPK、Ferritin及D-dimer等炎症标志物显著降低，为轻中度患者提供了安全有效的免疫调节方案。

　　

这项单中心随机双盲安慰剂对照试验，招募了96名轻中度COVID-19住院成人患者，按1:1比例随机分配至褪黑素组和安慰剂组。研究聚焦褪黑素这一具有明确抗氧化(Antioxidant)和抗炎(Anti-inflammatory)特性的分子，旨在评估其对SARS-CoV-2感染病理进程的干预效果。

主要终点指标显示：与安慰剂组相比，褪黑素组在14天治疗期内显著改善血氧饱和度(SpO₂)和呼吸频率(RR)。实验室数据更揭示惊人差异——治疗组C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸磷酸激酶(CPK)、铁蛋白(Ferritin)和D-二聚体(D-dimer)水平均显著下降，而安慰剂组这些急性期蛋白(Acute-phase proteins)标志物却持续升高。组间比较时，所有血清标志物差异均具统计学意义。

尽管临床终点(ICU入住率、气管插管/机械通气及死亡率)未呈现显著组间差异，但研究证实口服褪黑素片联合标准治疗能有效调控炎症反应，为COVID-19患者提供除抗病毒治疗外的多靶点辅助治疗方案。该发现尤其适用于轻中度患者管理，其通过调节氧化应激和细胞因子风暴的关键通路，可能阻断疾病向重症发展的进程。

(临床试验注册号：IRCT20200408046988N1)