阿苯达唑30日疗法对比伊维菌素单剂治疗低微丝蚴血症罗阿丝虫病的疗效与安全性:一项非劣效性随机对照试验

【字体: 时间:2025年06月21日 来源:PLOS Pathogens 5.5

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  本研究通过随机对照试验证实,阿苯达唑(ALB)400 mg/日×30天方案在降低低微丝蚴血症(500-3500 mf/mL)患者寄生虫负荷方面非劣效于伊维菌素(IVM)单剂(200 μg/kg),两组微丝蚴减少率分别达82.3%和90.4%(p<0.001),且安全性良好。为罗阿丝虫病(Loa loa)流行区(如加蓬)提供了一种可及性更高的替代治疗方案。

  

背景

罗阿丝虫病(Loa loa)是由 Chrysops 蝇传播的寄生虫病,流行于中非地区,尤其在加蓬北部Woleu-Ntem省(患病率20.2%)。高微丝蚴血症(>8000 mf/mL)患者接受伊维菌素(IVM)治疗可能引发严重不良反应,而低微丝蚴血症(<4000 mf/mL)占病例多数(77.3%),但缺乏标准化治疗方案。阿苯达唑(ALB)因价格低廉(30日疗程<5美元)且安全性高,成为农村地区的首选药物。

研究方法

2021年11月至2022年4月,研究团队在加蓬开展单盲非劣效性随机对照试验。406例微丝蚴血症患者中,48例(女性21例,男性27例,平均年龄51±13岁)随机分为ALB组(400 mg/日×30天)和IVM组(200 μg/kg单剂)。主要终点为第30天微丝蚴密度(mf/mL)降低率,非劣效性界值设定为20%。

疗效结果

  • 微丝蚴清除率:意向治疗分析显示,ALB组和IVM组微丝蚴密度分别降低82.4%和90.8%(风险差8.4%,95%CI: 16.2; 0.6%),符合非劣效性标准(p<0.001)。
  • 症状改善:两组患者瘙痒、皮下成虫移行等症状在第30天完全消失。
  • 安全性:ALB组41.7%和IVM组33.3%报告轻度不良反应(以乏力为主),无严重事件。

讨论与意义

本研究首次证实30日ALB疗程对低微丝蚴血症的疗效与IVM相当,为资源有限地区提供了可行方案。但需注意长期随访(6-12个月)以评估治愈率,以及ALB长期使用对肠道线虫(如鞭虫)耐药性的潜在影响。

结论

ALB 400 mg/日×30天可作为IVM的替代方案,适用于低微丝蚴血症罗阿丝虫病的治疗,尤其在农村医疗资源匮乏地区。后续需扩大样本量并延长观察期以验证长期效果。

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