改良低成本低负压内镜真空疗法(mEndoVac)在消化道术后瘘治疗中的安全性与有效性研究

本文前瞻性研究了改良低成本内镜真空疗法(mEndoVac)在消化道术后瘘治疗中的应用价值。通过回顾性分析2022-2024年18例患者数据，证实mEndoVac在上消化道瘘(25-30 mmHg)和下消化道瘘(125-150 mmHg)治疗中均具良好疗效(临床成功率88.8%)，且并发症轻微(27.7%)。创新性采用Sinapi?压力调节系统实现低负压治疗，为资源受限地区提供了经济有效的解决方案。

　　

背景
术后消化道瘘是胸腹部手术的严重并发症，传统内镜真空疗法(EndoVac)虽有效但成本高昂。本研究创新性开发改良低成本装置(mEndoVac)，采用印度产聚氨酯伤口海绵(Granual Foam)结合Ryle管/吸引导管组装，成本仅为商业设备的1/4。特别值得注意的是，针对上消化道瘘首次提出25-30 cm H₂O低负压方案，通过南非Sinapi胸腔引流装置精准调控，显著降低胸痛和肺部感染风险。

方法
研究纳入2022-2024年西部印度某三级癌症中心的18例患者(14例食管瘘，4例直肠瘘)。创新性技术亮点包括：1) 自制海绵通过动脉钳铁路化技术固定于导管；2) 对复杂病例采用"会师技术"——经体外引流管置入导丝，用抓取钳经内镜建立通路；3) 上消化道采用Sinapi调节的低负压(20-25 cm H₂O)，下消化道维持标准125 cm H₂O负压。每次治疗耗时中位数45分钟，平均3.5次干预可实现瘘腔闭合。

结果
临床数据显示：1) 技术成功率100%，包括2例需置入超滑导管的困难病例；2) 瘘腔闭合率88.8%(16/18)，中位治疗时间25.5天；3) 并发症发生率27.7%(5/18)，均为轻度(2例装置意外脱落，1例短暂血氧下降)；4) 6个月死亡率16.6%，主要与基础疾病相关。典型病例展示791 cc巨大瘘腔经3次mEndoVac后完全愈合的影像学证据。

讨论
相较于传统Endo-SPONGE(德国B-Braun)，mEndoVac具有三大优势：1) 成本效益比显著(单次治疗费用<100美元)；2) 低负压方案改善患者耐受性；3) 模块化设计便于根据瘘腔大小定制海绵。研究同时揭示两个关键失败因素：延迟干预(>7天)和巨大瘘腔(>150 cc)可能影响疗效。值得注意的是，所有直肠瘘病例均存在保护性造口，这可能协同增强了治疗效果。

结论
这项来自印度的重要研究证实，mEndoVac在低资源环境下可实现与商业设备相当的疗效。特别在上消化道瘘治疗中，25-30 mmHg低负压方案既保证疗效又提升安全性。未来需要多中心研究进一步验证最佳压力参数和治疗时机，但当前数据已为全球中低收入地区提供了可推广的解决方案。