RefluxStop手术5年随访研究：抗反流屏障重建术显著降低吞咽障碍及气体相关后遗症发生率

这篇前瞻性多中心研究展示了RefluxStop手术在胃食管反流病（GERD）治疗中的突破性进展。通过创新性重建抗反流屏障（而非传统食管包裹技术），该术式在5年随访中展现出卓越安全性：97.9%患者无吞咽困难（dysphagia），95.7%气体相关症状改善，100%保留嗳气/呕吐能力，同时24小时pH监测显示酸暴露时间从基线16.35%降至1.57%（p<0.001）。研究证实该技术可同步实现GERD症状控制（PPI停用率97.9%）与生活质量优化。

　　

研究方法与设计
这项前瞻性单臂多中心试验（NCT02759094）纳入50例慢性GERD患者，采用RefluxStop装置进行腹腔镜手术。核心术式包括：食管纵隔分离实现4-5cm腹内段、胃底游离（离断4支胃短血管）、90-120°食管胃成形术（vagal神经干间操作），最终将装置植入胃底顶端形成内陷囊袋。主要终点为GERD健康相关生活质量量表（GERD-HRQL）评分改善，次要终点包括24小时pH监测、PPI使用率及食物通道相关不良事件（AEs）。

五年随访结果
44例完成5年随访（COVID-19导致2例死亡、1例长期卧床），3例早期退出。关键发现包括：

• 吞咽功能：仅1例（2.1%）报告术后轻度吞咽困难（15天自愈），无食管扩张病例。GERD-HRQL吞咽子评分从基线中位数4.0降至1.0（p<0.001）。
• 气体相关症状：95.7%患者腹胀症状改善/稳定，仅2例（4.3%）恶化。24小时pH酸暴露时间均值从16.35%降至1.57%（p<0.001）。
• 生理功能保留：100%患者保留嗳气/呕吐能力，显著优于传统Nissen胃底折叠术（39.8%功能丧失率）。

机制创新解析
RefluxStop通过三重机制重构抗反流屏障：

1. 解剖复位：恢复食管下括约肌（LES）腹内段，重建His角锐角结构
2. 动态阀门：形成功能性胃食管瓣膜（flap valve）而不包裹食管
3. 力学优化：装置自由悬挂设计避免食管压迫，维持正常蠕动波传导

横向比较优势
与标准术式对比显示突破性差异：

• vs Nissen胃底折叠术：吞咽困难发生率从28.9%降至2.1%，气体相关症状从52.7%改善至95.7%无症状/改善
• vs磁环增强术（MSA）：避免68%的1年吞咽困难风险及5.6%的扩张需求
• 特殊人群适用：对无效食管动力（IEM）患者仍保持安全性，独立研究显示IEM患者吞咽困难率仅3-5%

临床转化价值
研究揭示：

• 治疗选择革新：为PPI难治性GERD提供兼顾疗效（97.9%停药率）与功能保留的方案
• 并发症防控：通过避免食管包裹，根本性解决传统手术导致的吞咽障碍、腹胀综合征（gas-bloat syndrome）
• 长期稳定性：5年随访证实疗效持久性，装置无移位/取出病例

未来展望
尽管缺乏直接对照，该研究为GERD治疗范式转变提供强证据。正在进行的真实世界研究（含>3cm食管裂孔疝及Barrett食管患者）将进一步验证其广泛适用性。研究者强调，该技术特别适合重视术后生活质量及功能保留的患者群体。