非头孢唑林抗生素预防方案增加全膝关节置换术后假体周围感染风险：一项全国性队列研究

针对全膝关节置换术(TKA)后假体周围感染(PJI)的抗生素选择争议，研究人员通过分析全国528,250例患者数据发现，头孢唑林单药(OR 0.68)或联合用药(OR 0.74)较替代方案显著降低90天PJI风险(1.0% vs 0.7%)，为临床抗生素预防策略提供了循证依据。

　　

在人工关节置换领域，假体周围感染(PJI)堪称"灾难性并发症"——尽管现代无菌技术已大幅进步，全膝关节置换术(TKA)后仍有1-2%患者遭遇这种可能致残甚至危及生命的并发症。更令人困扰的是，关于预防性抗生素的最佳选择，临床证据长期存在分歧：头孢唑林作为经典方案是否真比替代抗生素更具优势？这个问题的答案直接影响着全球每年数百万TKA患者的预后。

为破解这一临床难题，研究团队依托PINC AI Healthcare Database这一全国性多支付方医疗数据库，开展了一项规模空前的回顾性队列研究。通过筛选2016-2022年间528,250例因骨关节炎(ICD-CM M17)接受初次TKA的患者，研究者对比了三种抗生素预防方案：单纯头孢唑林组(65.0%)、非头孢唑林替代组(10.2%)以及头孢唑林联合用药组(24.8%)。研究创新性地采用美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的并发症标准定义90天内PJI，并通过多因素逻辑回归控制年龄、性别、种族等混杂因素。

关键技术方法包括：1) 使用CPT代码27447和ICD-PCS代码(0SRD0^xx, 0SRC0^xx)精准识别TKA手术病例；2) 基于Premier Healthcare Database(PHD)构建全国代表性队列；3) 采用多变量逻辑回归分析抗生素选择与PJI的关联性。

研究结果揭示三大关键发现：

INTRODUCTION
背景分析指出，虽然抗生素预防已使PJI风险显著降低，但不同方案效果差异缺乏高质量证据支持，特别是对于青霉素过敏等特殊人群的用药选择存在临床困惑。

Study Design
研究设计部分显示，这是首个基于全国代表性数据对比不同抗生素方案效果的研究，时间跨度达6年，样本量突破50万例，为既往同类研究的10倍规模。

RESULTS
数据分析显示：1) 非头孢唑林组90天PJI发生率显著高于头孢唑林单用或联用组(1.0% vs 0.7%, P<0.001)；2) 调整混杂因素后，头孢唑林单用使PJI风险降低32%(OR 0.68, 95%CI 0.62-0.75)，联用方案风险降低26%(OR 0.74, 95%CI 0.66-0.82)；3) 地域分析发现中西部头孢唑林使用率最高(68.1%)，而东北部替代方案使用率达13.4%。

DISCUSSION
讨论部分强调，该研究首次在全国层面证实头孢唑林的相对优势，其机制可能与其广谱抗菌活性、理想骨组织渗透性有关。作者特别指出，对β-内酰胺类过敏患者，临床医生需权衡替代方案(如克林霉素或万古霉素)带来的额外感染风险。

CRediT authorship contribution statement
由Kranti C. Rumalla领衔的多学科团队完成从数据挖掘到论文撰写的全过程，研究得到多个学术机构支持。

这项研究为TKA围手术期管理提供了重要决策依据：首先，确立了头孢唑林作为首选预防用药的循证地位；其次，揭示了联合用药虽优于替代方案但仍略逊于单用头孢唑林的现象，提示不必要的抗生素联用可能削弱预防效果；最后，研究发现的区域实践差异为医疗质量改进指明方向。对于特殊人群，作者呼吁开展针对性研究以优化个体化预防策略，特别是免疫功能低下患者和确证β-内酰胺过敏者。论文发表在关节置换领域顶级期刊《The Journal of Arthroplasty》，其结论有望改写国际临床指南，最终使全球TKA患者受益。