利伐沙班对比华法林在合并右心室功能障碍的肺栓塞患者中的疗效与安全性：一项回顾性队列研究

本研究针对右心室功能障碍(RVD)这一肺栓塞(PE)常见并发症，通过回顾性队列分析比较了利伐沙班与华法林的疗效与安全性。Mass General Brigham医疗系统研究人员利用2013-2023年临床数据库，发现利伐沙班使用者36个月内静脉血栓栓塞(VTE)复发风险显著降低41%(20.4% vs 30.3%)，且大出血风险无显著差异(8.2% vs 13.6%)，为RVD合并PE患者的抗凝选择提供了高质量循证依据。

　　

肺栓塞(PE)作为威胁生命的急症，常伴随右心室功能障碍(RVD)这一危险并发症。尽管新型口服抗凝药(NOAC)已广泛应用于PE治疗，但针对合并RVD这一高危人群，利伐沙班(rivaroxaban)与传统华法林(warfarin)的优劣之争仍缺乏确凿证据。临床医生面临两难选择：华法林需要频繁监测国际标准化比值(INR)且治疗窗狭窄，而利伐沙班虽用药方便但在此特殊人群中的疗效安全性数据有限。这种知识缺口直接影响着全球每年数百万PE患者的临床决策。

Mass General Brigham医疗系统的研究人员开展了一项跨越十年的回顾性队列研究，通过分析2013年1月至2023年5月期间246例利伐沙班使用者和315例华法林使用者的临床数据，首次系统评估了两种药物在RVD合并PE患者中的长期疗效与安全性。该研究最终发表于《Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis》，为这一临床难题提供了关键答案。

研究采用多维度技术方法：通过电子病历系统筛选PE住院期间新启用抗凝治疗且经影像学证实RVD的成人患者；运用Kaplan-Meier生存分析比较36个月内静脉血栓栓塞(VTE)复发和大出血事件发生率；采用Cox比例风险模型计算风险比(HR)；同时详细统计华法林组INR值处于治疗窗(2-3)的时间占比。

研究结果部分揭示重要发现：
"背景"部分确认了当前RVD合并PE患者抗凝治疗证据不足的现状；
"方法"中详细说明研究纳入561例患者，中位随访时间利伐沙班组270天，华法林组235天；
"结果"显示利伐沙班组36个月VTE复发率显著低于华法林组(20.4% vs 30.3%，HR=0.59)，且华法林组仅50.9%的INR值处于目标范围；
"安全性分析"发现两组大出血发生率无统计学差异(8.2% vs 13.6%)；
"结论"强调利伐沙班在降低VTE复发风险方面具有显著优势，且不增加出血风险。

这项研究具有多重重要意义：首次专门针对RVD这一PE高危亚群进行抗凝药物比较，填补了临床证据空白；证实利伐沙班在真实世界中的疗效优势可能优于临床试验数据；为临床简化抗凝管理提供依据，特别是对INR监测困难的患者群体。研究发现华法林组INR达标率仅约50%，这一数据解释了传统药物疗效较差的可能机制。研究结果将直接影响临床指南制定，推动NOAC在特殊PE人群中的合理应用，最终改善患者预后。值得注意的是，作为回顾性研究，其结果需要前瞻性试验验证，但已为临床决策提供了重要参考依据。