肝动脉灌注泵化疗对结直肠癌肝转移患者生活质量的前瞻性评估与安全性分析

本研究针对结直肠癌肝转移(CRLM)患者接受肝动脉灌注泵(HAI)化疗后生活质量(QOL)数据缺乏的现状，通过前瞻性队列设计，采用PROMIS和LASA量表评估12例患者术前至术后6个月的多维度PROs指标。结果显示HAI治疗3个月后81.8%患者恢复基线QOL，6个月时疼痛和疲劳评分显著改善，证实HAI化疗安全性良好且对QOL无显著负面影响，为肝定向疗法QOL评估提供了标准化工具。

　　

在结直肠癌这个美国第三大高发癌种中，超过半数患者会发展为肝转移，但仅有不到20%的病灶可手术切除。面对这一临床困境，肝动脉灌注泵(HAI)作为提高不可切除结直肠癌肝转移(CRLM)患者转化率的创新疗法，其疗效虽经多项随机对照试验验证，但关于治疗过程中患者生活质量(QOL)的影响始终是未被探索的盲区。尤其当考虑到HAI治疗需要联合肝脏切除/消融等大型手术，且术后需持续6个月、每两周一次泵注化疗的密集疗程，全面评估治疗对患者身心状态的影响具有重要临床价值。

美国Mayo Clinic的Cornelius Thiels团队在《Surgical Oncology Insight》发表的前瞻性研究，首次系统评估了HAI治疗全程中患者报告结局(PROs)的动态变化。研究采用NIH验证的PROMIS（患者报告结局测量信息系统）和LASA（线性模拟自我评估）双量表体系，对12例接受开放HAI泵植入的CRLM患者进行纵向追踪，从术前基线到术后6个月共设置7个时间节点，采集包括疼痛频率、疲劳程度、社会功能等20项QOL指标，同时记录Clavien-Dindo分级的并发症数据。

关键技术方法包括：1)前瞻性纳入2022-2023年接受HAI治疗的CRLM患者队列；2)使用PROMIS T-score和LASA 10分量表进行多时间点PROs采集；3)采用Clavien-Dindo分级量化手术安全性；4)对91.7%同步实施肝切除、41.7%联合消融的复合手术患者进行分层分析。

3.1 PROMIS QOL Outcomes
数据显示63.6%患者在3个月时恢复基线Global Physical T-score，72.7%在6个月达到该标准。值得注意的是，90.9%患者早在3个月即报告情绪困扰和平均疼痛改善，但社交活动兴趣指标始终低于基线（仅3/11患者恢复），提示HAI治疗对患者社会功能存在独特影响。

3.2 LASA QOL Outcomes
LASA量表揭示QOL评分呈现"V型"恢复曲线：术前均值8.0±1.9，术后2天降至6.4±1.8，但3个月即回升至8.2±1.3。疼痛严重度恢复最快（10/11患者3个月达标），而社会活动指标直至6个月仍仅有3/11患者恢复，这一发现与PROMIS数据相互印证。

3.3 Safety Outcomes
4.5天中位住院时长和0%死亡率体现治疗安全性，仅1例泵周血肿（Clavien-Dindo 3b级）需再手术。所有患者均在30天内启动HAI+系统化疗，中位完成6次泵注，并发症未导致QOL显著下降。

讨论部分指出，该研究首次建立HAI治疗QOL的标准化评估框架：1)LASA QOL评分从术后2天的6.4持续回升至3个月8.2，优于既往报道的癌症患者基准值6.5-8.1；2)PROMIS T-score显示81.8%患者3个月恢复身体活动能力，但社交功能受损持续存在，建议临床关注治疗对患者社会参与的影响机制；3)与Allen-Mersh等历史研究相比，现代HAI疗法通过优化手术技术（91.7%同步肝切除）和化疗方案，在维持抗癌效果同时显著改善患者体验。

这项研究为肝定向疗法的QOL评估提供了关键循证依据：一方面证实HAI治疗不会造成长期QOL损害，3个月即可恢复基线状态；另一方面揭示社交功能指标的特殊敏感性，建议将PROMIS社交活动维度纳入未来随机试验的核心结局指标集。随着HAI疗法适应症逐步扩大，这种兼顾肿瘤学效益与患者体验的评估模式，将为癌症治疗的价值医学实践树立新范式。