脂质体铁干预对缺铁儿童发育结局的影响：一项随机双盲安慰剂对照试验

本研究针对儿童缺铁（ID）对发育和生长的负面影响，通过随机双盲安慰剂对照试验（DBPCT）评估了新型脂质体铁（LI）对非贫血性缺铁（NAID）和缺铁性贫血（IDA）患儿的干预效果。结果显示，LI显著改善了NAID患儿的发育总分（+29.57 vs 安慰剂组+0.96，P<0.001）和生长参数，且早期干预（NAID阶段）效果优于IDA阶段。研究为儿童缺铁的早期筛查和治疗提供了循证依据，发表于《Pediatric Research》。

　　

铁是儿童神经发育和体格生长的关键营养素，但全球约1/3的5岁以下儿童面临缺铁（ID）问题，其中非贫血性缺铁（NAID）因缺乏筛查标准常被忽视。尽管缺铁会导致认知障碍、运动缺陷和生长迟缓，但传统铁剂因吸收率低（10-15%）和胃肠道副作用限制了疗效。更棘手的是，贫血出现后补铁能否逆转发育损伤仍存争议。为此，Menoufia医学院的研究团队开展了一项开创性研究，通过随机双盲安慰剂对照试验（DBPCT）评估新型脂质体铁（LI）对NAID和缺铁性贫血（IDA）患儿的干预效果，成果发表于《Pediatric Research》。

研究采用多阶段随机抽样，从10所幼儿园筛选433名6-59月龄儿童，分为铁充足组（185例）、NAID安慰剂组（47例）、NAID干预组（47例）和IDA组（124例）。干预组每日口服1.4 mg/kg脂质体铁（FORTIFER-RUM^?），持续4个月。主要评估工具为具有高信效度的Ages and Stages Questionnaires-3（ASQ-3），涵盖沟通、运动、解决问题等5大发育领域，同时监测血红蛋白、血清铁蛋白和生长Z评分。

实验室参数
NAID干预组的血红蛋白提升显著（+1.25 g/dL vs 安慰剂组-0.18 g/dL，P<0.001），且最终水平优于IDA组（12.92 vs 12.25 g/dL）。血清铁蛋白在NAID干预组升至43.0 μg/L，显著高于IDA组的34.0 μg/L（P=0.013），而安慰剂组无变化。

发育评分

NAID干预组的ASQ-3总分改善达29.57分，远超安慰剂组的0.96分（P<0.001）。更重要的是，其最终得分（181.5）显著高于IDA组（175.0，P<0.001）。干预后NAID组发育延迟（黑区）比例从34%降至4.3%，而安慰剂组却从29.8%升至34%。

生长指标
NAID干预组的体重Z评分改善（+0.85）显著优于IDA组（+0.41，P<0.001），血清铁蛋白变化与发育评分呈强正相关（r_s=0.751）。

结论与意义
该研究首次证实：1）脂质体铁通过M细胞直接胞吞吸收，生物利用度达常规铁剂的4倍，且耐受性良好（副作用仅5.3%）；2）NAID阶段干预可显著逆转发育滞后，效果优于IDA阶段；3）单纯饮食调整无法阻止NAID进展为IDA。这一发现挑战了现行仅筛查IDA的指南，呼吁将血清铁蛋白纳入儿童常规检测。研究为优化缺铁管理策略提供了Level I证据，尤其对中低收入国家具有重大公共卫生价值。