高分辨率与标准分辨率数字乳腺断层合成成像在乳腺癌筛查中的真实世界效果比较：一项基于18万例乳腺X线摄影的大规模队列研究

【编辑推荐】本研究针对高分辨率(HR,70μm)与标准分辨率(SR,100μm)数字乳腺断层合成(DBT)系统的筛查效能差异，通过回顾性分析18.4万例乳腺X线摄影数据发现：HR-DBT显著提高癌症检出率(CDR 5.38/1000 vs 4.87/1000)，尤其在有既往检查史人群中差异更显著(5.38/1000 vs 4.22/1000)，同时保持相似的阳性预测值(PPV1 5.57% vs 5.45%)，为优化乳腺癌早期筛查策略提供重要循证依据。

　　

乳腺癌作为美国女性最高发的恶性肿瘤，2022年年龄标准化发病率高达95.9/10万，占女性新发癌症的25%。尽管数字乳腺断层合成(DBT)技术通过多角度成像显著提升了筛查灵敏度，但传统标准分辨率(SR,100μm)系统在微小病变识别上仍存在局限。2018年FDA批准的高分辨率(HR,70μm)DBT系统理论上可提升微钙化和微小肿块的显影清晰度，但缺乏大规模临床验证。为此，美国XXXX健康系统的研究团队开展了一项覆盖18.4万例筛查的回顾性队列研究，成果发表于《Clinical Imaging》。

研究采用整合电子病历、放射信息系统和肿瘤登记数据的多源数据库，纳入2013-2023年间40-79岁女性的筛查数据。通过多变量逻辑回归分析，校正年龄、种族、乳腺密度等混杂因素后，比较HR与SR-DBT在癌症检出率(CDR)、召回率(RR)和阳性预测值(PPV1)的差异，并特别分析既往检查史对结果的影响。

主要结果

1. 癌症检出率：HR组CDR为5.38/1000，显著高于SR组的4.87/1000(p=0.1296未校正；校正后OR=1.370,95%CI:1.117-1.681)。在有既往检查史亚组中，差异更显著(5.38/1000 vs 4.22/1000,p=0.0020)。
2. 召回率：HR组RR为9.80%显著高于SR组9.07%(p<0.0001)，但随重复HR检查呈下降趋势(HR既往组RR 9.14% vs SR既往组10.00%)。
3. 预测价值：两组PPV1无统计学差异(5.57% vs 5.45%,p=0.2730)，但在有既往检查史亚组中HR组略优(5.74% vs 5.49%,p=0.0437)。

讨论与意义
该研究首次在真实世界证实HR-DBT的临床优势：70μm高分辨率系统通过提升微小病变(特别是微钙化)的显影能力，使癌症检出率相对提升12.5%，且不牺牲诊断特异性(PPV1相当)。值得注意的是，HR系统对已有既往检查史人群的增益更显著(CDR提升27.5%)，提示其可能通过更精准的影像对比提高新发癌灶识别率。虽然初始HR筛查伴随召回率升高，但随着连续使用呈现下降趋势，反映放射科医生对新技术的学习曲线。这些发现为全球范围内DBT设备升级决策提供了关键证据，尤其对高风险人群筛查具有重要指导价值。研究局限性包括主要纳入白人群体(97.6%)，未来需更多样本人群验证。