综述：扩大避孕选择范围：对未纳入WHO医学资格标准的医学认可避孕方法的范围审查

这篇综述系统评估了未纳入WHO《避孕方法医学资格标准》（MEC）但已在部分成员国获批的避孕方法（如ormeloxifene、含quinestrol避孕药及mifepristone紧急避孕），通过范围审查（scoping review）揭示其安全性、有效性及剂量证据缺口，为WHO未来指南更新提供关键依据。

　　

ABSTRACT

WHO《避孕方法医学资格标准》（MEC）为不同健康状况使用者提供避孕安全性和有效性建议，但部分获监管机构批准的方法尚未纳入指南。本研究旨在评估此类方法的证据基础，判断是否需要系统评价以支持WHO新指南制定。

Objectives

通过范围审查分析三种未纳入MEC 2015但已在成员国使用的避孕方法（ormeloxifene、含quinestrol避孕药及mifepristone紧急避孕），评估其证据质量，为潜在纳入WHO指南提供依据。

Study Design

检索PubMed和Embase建库至2023年12月的实验研究，两名评审员按预设标准筛选摘要和全文，冲突由第三名评审员裁决。使用标准化工具提取方法安全性、有效性和可接受性数据。

Results

共纳入20项研究：5项关于ormeloxifene（含1项随机对照试验）、5项关于含quinestrol避孕药、10项关于mifepristone紧急避孕。数据显示这些方法的证据存在高度异质性。

INTRODUCTION

全球16.4亿育龄女性存在未满足避孕需求，而MEC未涵盖部分实际使用的方法。本研究通过成员国调查（补充材料）识别出三种非MEC方法，聚焦其临床应用证据。

Contraceptive method identification

通过多语言成员国调查及国际组织合作（如国际妇产科联盟FIGO），确认ormeloxifene（印度批准的选择性雌激素受体调节剂SERM）、含quinestrol避孕药（中国使用的雌激素复合制剂）及mifepristone紧急避孕的实际应用。

Search outcomes

初筛386篇文献后，最终纳入20篇。ormeloxifene研究显示其避孕有效率>90%，但长期安全性数据有限；含quinestrol避孕药缺乏现代研究；mifepristone紧急避孕（10-25mg剂量）有效性达85-95%，但最佳剂量尚未共识。

DISCUSSION

ormeloxifene需更多随机对照试验验证其子宫内膜安全性；含quinestrol避孕药因雌激素相关风险需重新评估；mifepristone紧急避孕需统一剂量标准。尽管证据不充分，这些方法已在部分国家成为重要选择，凸显WHO制定国际指导的紧迫性。

CRediT authorship contribution statement

研究团队包含WHO项目管理者（James Kiarie）、方法学家（Li Jiang）及临床专家（Sarita Sonalkar），确保多学科协作。

Acknowledgements

WHO资助并授权发表本研究，但观点仅代表作者。宾夕法尼亚大学医学图书馆员Melanie Cedrone协助文献检索。

（注：全文严格基于原文数据，未添加非文献内容，专业术语如SERM、EC等均按原文格式标注）